[发明专利]一种肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂在审
| 申请号： | 201510619132.7 | 申请日： | 2015-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN105079029A | 公开（公告）日： | 2015-11-25 |
| 发明（设计）人： | 刘学键 | 申请（专利权）人： | 青岛华之草医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K9/08;A61P35/00;A61P39/02;C07D475/04;A61K31/519 |
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| 地址： | 266555 山东省青岛市黄岛区峨眉*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肿瘤 药物 治疗 中的 解毒 拮抗剂 叶酸 组合 针剂 | ||
1.一种肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于：所述的组合物由亚叶酸钙、氯化钙组成；所述的亚叶酸钙为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于：所述亚叶酸钙与氯化钙的重量比为1:0.3-0.7。
3.根据权利要求2所述的肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于：所述亚叶酸钙与氯化钙的重量比为1:0.4-0.6。
4.根据权利要求3所述的肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于：所述亚叶酸钙与氯化钙的重量比为1:0.5。
5.根据权利要求1-4任一所述的肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于，所述的组合物水针剂的制备方法包括以下步骤：
取处方量的亚叶酸钙、氯化钙，加注射用水溶解，加入亚叶酸钙重量的1％的活性炭室温搅拌30min，过滤除炭，滤液加注射用水至2000ml，过0.22μm滤膜，分装至2ml安瓿中，121℃热压灭菌45min，灯检，即得亚叶酸钙水针剂。
6.根据权利要求1所述的肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂亚叶酸钙组合物水针剂，其特征在于，所述亚叶酸钙的晶体制备方法为：
（1）将亚叶酸钙粗品溶解到35℃体积为亚叶酸钙重量的10倍的水和四氯化碳的混合溶液中，所述水和四氯化碳的体积比为4:2.5；
（2）加入重量为亚叶酸钙重量的0.2倍的活性炭脱色，过滤，获得亚叶酸钙溶液；
（3）将亚叶酸钙溶液升温到40℃，搅拌的条件下向亚叶酸钙溶液中滴加丙醚，丙醚的体积为亚叶酸钙重量的8倍，0.5h内匀速滴加完毕，所述搅拌速率为30rmp；
（4）滴加完成后以15℃/h的速度降温至-10℃，在15rmp的搅拌速率下继续搅拌2h，静置3h析出晶体，过滤，洗涤，真空干燥得亚叶酸钙晶体。
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