[发明专利]专用于过敏性皮炎的抗敏、抗炎外用制剂

说明书

所属技术领域：

本发明涉及一种皮肤病外用制剂，确切的说是一种专用于过敏性皮炎的抗敏、抗炎外用制剂。

背景技术：

过敏性皮炎的种类很多，常见的有：神经性皮炎、药物性皮炎、接触性皮炎、日光性皮炎、激素性皮炎等。过敏性皮炎与湿疹是同义词，它是指一种常见的炎症性皮肤病。其临床特点为多形性皮疹，倾向渗出，自觉剧烈搔痒，病情易反复发作，重者多年不愈。此外，该病的病因比较复杂，多由于某些外界或体内因素的相互作用所致，易倾向复发和慢性化。治疗这种病多用内调外治的方法。但是，外用有效的非激素类药物并不多见，特别是适用于过敏性皮炎各个阶段的同一有效成分配方的非激素类药物目前还属空白。

一般认为：皮肤过敏的根源在于体内组胺的释放。组胺是自体活性物质之一，在体内由组氨酸脱羧基而成。组织中的组胺是以无活性的结合型存在于肥大细胞和嗜碱性粒细胞的颗粒中，以皮肤、支气管粘膜、肠粘膜和神经系统中含量较多。当机体受到理化刺激或发生过敏反应时，可引起这些细胞脱颗粒，导致组胺释放，与组胺受体结合而产生生物效应，即过敏现象。该现象不但引起皮肤炎症，同时还引起皮肤红肿、灼热、瘙痒、刺痛等临床现象。抗组胺是拮抗组胺对人体的生物效应，即应用抗组胺药物。抗组胺受体就是拮抗组胺的H1和H2受体。由于此两种受体在人体内分布不同而产生不同的效应，它是抗组胺药应用治疗疾病的生理药理基础。因此，研究治疗皮肤过敏问题就应从研究抗阻胺、抗炎、减轻皮肤瘙痒、改善皮肤生理条件入手。

在现有技术中，治疗过敏性皮炎的外用药常选激素类药物。如：糖皮质激素类外用药是皮肤病临床最常用、最有效的药物。它具有抗炎、抗过敏、止痒、减少组织液渗出，并能使表皮细胞增殖等诸多优点。其中氢化可的松、氢化泼尼松等氢化型衍生物，不需转化即有生理效能，外用疗效良好。可的松、泼尼松等非氢化型激素，则需在体内转化，变成氢化型衍生物才显示生理效应，故外用疗效较差。更有甚的是：长期使用激素类药物可造成皮肤萎缩，导致皮肤粘膜的毛细血管扩张，会因使用时间过多而引全身的毒副作，且易造成细菌、特别是真菌感染，从而带来更多的麻烦。

在现有技术中，治疗湿疹的外用药物还常选择单纯中草药类外用药物。但这类药物常常有如下缺欠：1、见效慢：由于该中草药是由多种自然的、没有加工、提纯出单体的草药成分组成，其作用的结果不是迅速消退皮肤表面过敏或炎症，而是改善皮肤生长环境，靠患者自身的免疫机能来慢慢修复和消退皮肤表面过敏或炎症，这样的中药医疗的时间势必太长，在应急状态下也不适用。2、气味大：由于制备中药大多是水煮煎熬的初加工手段，故制成成药往往都有难闻的中药气味，该气味很难被患者接受。3、有颜色：由于中药的各种颜色附着力小，稍有不慎便污染衣物，故患者很是厌烦。

在现有技术中，我们发现中国专利(专利号：201310053899.9)“抗敏消炎水”。该专利技术与现有技术相比较有了很大的进步，如解决了见效快、无气味、无颜色等问题。但是也存在着缺欠，如剂型不足。只有水剂，没有其他剂型，如水溶性乳液型、乳膏型都没有。所以，该专利的水剂保湿时间短，对于皮肤干燥的慢性湿疹患者使用不便。因此该专利技术在应用范围方面将会受到很大的限制。

发明目的

本发明的目的是依据上述现有技术问题中存在的不足，为人们提供一种新型的、专用于过敏性皮炎的抗敏、抗炎外用制剂。该制剂既可以解决激素类药物不宜长期使用问题，又可以解决纯中草药的见效慢等问题，同时还可以解决ZL201310053899.9专利的剂型不足、适应性差等问题。

发明内容

本发明是由抗敏抗炎组分、抗菌抗炎组分、润肤保湿组分、药物助渗增效组分、药物基质组分按一定的配方和制作工艺配制而成。

在上述各组分中，抗敏抗炎组分包括下列成分：硼酸、氧化苦参碱；抗菌抗炎组分包括下列成分：尼泊金甲酯、尼泊金丙酯；润肤保湿组分包括下列成分：丙三醇或丙二醇；药物助渗增效组分选用油溶氮酮或水溶氮酮；药物基质组分选用下列中的一种：乳膏基质、水溶性乳液基质、水基质。

根据上述各组分配方，优选的配方是：硼酸：1-2份；氧化苦参碱：0.01-0.10份；尼泊金甲酯：0.05-0.15份；尼泊金丙酯：0.05-0.15份；丙三醇：2-15；油溶或水溶氮酮：0.2-3份；药物基质组份：加至100份。

根据上述各组分配方，更优选的配方是：硼酸：1.5份；氧化苦参碱：0.03份；尼泊金甲酯：0.08；尼泊金丙酯：0.08；丙三醇：6；油溶或水溶氮酮：1.5份；药物基质组份：加至100份。

上述各组配方中，份是重量单位。