[发明专利]一种治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由乌拉地尔、速溶山梨醇、十二烷基硫酸钠、罗望子胶、阿斯巴甜制成；所述的乌拉地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物干混悬剂由2.5重量份的乌拉地尔、22.0-22.4重量份的速溶山梨醇、0.3-0.5重量份的十二烷基硫酸钠、0.15-0.25重量份的罗望子胶、3.3-3.5重量份的阿斯巴甜制成。

3.根据权利要求2所述的治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物干混悬剂由2.5重量份的乌拉地尔、22.2重量份的速溶山梨醇、0.4重量份的十二烷基硫酸钠、0.2重量份的罗望子胶、3.4重量份的阿斯巴甜制成。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将乌拉地尔粉碎过100目；

（2）称量：根据工艺处方称量；

（3）混合：将乌拉地尔、速溶山梨醇、十二烷基硫酸钠、罗望子胶、阿斯巴甜投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间45分钟；

（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的治疗重症高血压的药物乌拉地尔组合物干混悬剂，其特征在于，所述的乌拉地尔的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取乌拉地尔原料药，加入丙醇中，丙醇的体积用量为乌拉地尔的质量的5倍；

（2）搅拌至全部溶解，调节pH至8；

（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；

（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇，搅拌转速控制在35rmp，异丁醇的体积用量为丙醇的体积的3倍；

（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得乌拉地尔晶体。