[发明专利]益肝明目口服液的多指标成分含量测定、指纹图谱构建和制备方法有效

申请号：	201510628158.8	申请日：	2015-09-28
公开（公告）号：	CN105510452B	公开（公告）日：	2017-11-14
发明（设计）人：	周骅;谢百波;臧新钰;程林友;梁光清	申请（专利权）人：	北京慧宝源生物技术股份有限公司;广西慧宝源医药科技有限公司
主分类号：	G01N30/02	分类号：	G01N30/02;A61K36/8968;A61K9/08;A61P25/00;A61P27/10;A61P27/02
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地址：	100085 北京市海淀区***	国省代码：	北京;11
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摘要：
搜索关键词：	明目口服液指标成分含量测定指纹图谱构建制备方法
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【权利要求书】：

1.益肝明目口服液的多指标成分的测定方法，其包括，用高效液相色谱法检测所述益肝明目口服液，获得所述指标成分的含量，其中所述指标成分是绿原酸、木犀草苷、阿魏酸、川陈皮素、橙皮苷和芍药苷，其中，

所述高效液相色谱法的色谱柱填料是十八烷基硅烷键合硅胶；

所述高效液相色谱法的流动相A为乙腈，流动相B为体积百分比0.05％的磷酸水溶液；

所述高效液相色谱法的检测波长为230nm、284nm、325nm和348nm；和，

所述高效液相色谱法的洗脱是表3所示的梯度洗脱：

表3

时间流动相0分钟5 v/v％流动相A和95 v/v％流动相B0至25分钟线性梯度改变至：15 v/v％流动相A和85 v/v％流动相B25至35分钟线性梯度改变至：20 v/v％流动相A和80 v/v％流动相B35至55分钟线性梯度改变至：30 v/v％流动相A和70 v/v％流动相B55至70分钟线性梯度改变至：70 v/v％流动相A和30 v/v％流动相B70至90分钟线性梯度改变至：100 v/v％流动相A

。

2.权利要求1所述的方法，其中，

所述高效液相色谱法的样品定容溶剂是甲醇；

所述高效液相色谱法的色谱填料是Inertsil ODS-SP或Diamonsil C18；

所述高效液相色谱法的进样量为2～50μL；

所述高效液相色谱法的柱温为15～45℃；

所述高效液相色谱法的色谱柱的径长规格为4.6mm×250mm或4.6mm×200mm；和/或，

所述高效液相色谱法的流速为0.5～1.5mL/min。

3.权利要求2所述的方法，其中，

所述高效液相色谱法的进样量为10～20μL；

所述高效液相色谱法的柱温为20～30℃；和/或，

所述高效液相色谱法的流速为0.8～1.0mL/min。