[发明专利]一种抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物

权利要求书

1.一种抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物，其特征在于：所述的组合物由兰索拉唑、碳酸钠组成；所述的兰索拉唑为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物，其特征在于：所述组合物由1重量份的兰索拉唑、0.001-0.003重量份的碳酸钠组成。

3.根据权利要求2所述的抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物，其特征在于：所述组合物由1重量份的兰索拉唑、0.002重量份的碳酸钠组成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取兰索拉唑晶体和碳酸钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的抗胃酸分泌的药物兰索拉唑组合物，其特征在于，所述兰索拉唑的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将甲醇、N,N—二甲基甲酰胺配制成混合溶剂，甲醇、N,N—二甲基甲酰胺的体积比为2:1；

（2）取兰索拉唑原料药，溶于步骤（1）的体积为兰索拉唑重量的6倍的甲醇、N,N—二甲基甲酰胺的混合溶剂中，升温至40℃，搅拌至全部溶解，得兰索拉唑溶液；

（3）在搅拌速度560r/min的条件下，将步骤（2）的兰索拉唑溶液加入到体积为兰索拉唑重量的5倍的异丙醇中，混合，形成混悬液，以10℃/min的速度降温至-10℃；

（4）进行抽滤，洗涤滤饼，然后将滤饼真空干燥，得到结晶性粉末，即为所述的兰索拉唑化合物。