[发明专利]一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂在审
申请号: | 201510629830.5 | 申请日: | 2015-09-29 |
公开(公告)号: | CN105106126A | 公开(公告)日: | 2015-12-02 |
发明(设计)人: | 徐强 | 申请(专利权)人: | 青岛华之草医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/519;C07D475/04;A61P35/00 |
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地址: | 266555 山东省青岛市黄岛区峨眉*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 肿瘤 辅助 用药 叶酸 组合 物干混悬剂 | ||
1.一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述的组合物干混悬剂由亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素制成;所述的亚叶酸钙为晶体,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、20-24重量份的葡萄糖、0.8-1.2重量份的硅酸镁铝、1.5-2.5重量份的印度胶、0.4-0.6重量份的十二烷基硫酸钠、0.4-0.6重量份的甜菊素制成。
3.根据权利要求2所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、22重量份的葡萄糖、1重量份的硅酸镁铝、2重量份的印度胶、0.5重量份的十二烷基硫酸钠、0.5重量份的甜菊素制成。
4.根据权利要求1-3任一项所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于,所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤:
(1)原辅料处理:将亚叶酸钙粉碎过100目筛;
(2)称量:根据工艺处方称量;
(3)混合:将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机,设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟;
(4)包装:根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。
5.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于,所述的亚叶酸钙的晶体的制备方法包括以下步骤:
(1)取亚叶酸钙原料药,加入去离子水中,去离子水的体积用量为亚叶酸钙的质量的5倍;
(2)搅拌至全部溶解,调节pH至6.5;
(3)加入活性炭脱色,过滤,得到澄清溶液;
(4)将澄清溶液移入压力容器中,在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇,搅拌转速控制在35rmp,异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍;
(5)滴加完后放压,以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃,静置2h,过滤,洗涤,减压干燥,即得亚叶酸钙晶体。
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