[发明专利]一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂在审

专利信息
申请号: 201510629830.5 申请日: 2015-09-29
公开(公告)号: CN105106126A 公开(公告)日: 2015-12-02
发明(设计)人: 徐强 申请(专利权)人: 青岛华之草医药科技有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/519;C07D475/04;A61P35/00
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地址: 266555 山东省青岛市黄岛区峨眉*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 肿瘤 辅助 用药 叶酸 组合 物干混悬剂
【权利要求书】:

1.一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述的组合物干混悬剂由亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素制成;所述的亚叶酸钙为晶体,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、20-24重量份的葡萄糖、0.8-1.2重量份的硅酸镁铝、1.5-2.5重量份的印度胶、0.4-0.6重量份的十二烷基硫酸钠、0.4-0.6重量份的甜菊素制成。

3.根据权利要求2所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于:所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、22重量份的葡萄糖、1重量份的硅酸镁铝、2重量份的印度胶、0.5重量份的十二烷基硫酸钠、0.5重量份的甜菊素制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于,所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤:

(1)原辅料处理:将亚叶酸钙粉碎过100目筛;

(2)称量:根据工艺处方称量;

(3)混合:将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机,设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟;

(4)包装:根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂,其特征在于,所述的亚叶酸钙的晶体的制备方法包括以下步骤:

(1)取亚叶酸钙原料药,加入去离子水中,去离子水的体积用量为亚叶酸钙的质量的5倍;

(2)搅拌至全部溶解,调节pH至6.5;

(3)加入活性炭脱色,过滤,得到澄清溶液;

(4)将澄清溶液移入压力容器中,在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇,搅拌转速控制在35rmp,异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍;

(5)滴加完后放压,以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃,静置2h,过滤,洗涤,减压干燥,即得亚叶酸钙晶体。

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