[发明专利]一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素制成；所述的亚叶酸钙为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、20-24重量份的葡萄糖、0.8-1.2重量份的硅酸镁铝、1.5-2.5重量份的印度胶、0.4-0.6重量份的十二烷基硫酸钠、0.4-0.6重量份的甜菊素制成。

3.根据权利要求2所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由2.5重量份的亚叶酸钙、22重量份的葡萄糖、1重量份的硅酸镁铝、2重量份的印度胶、0.5重量份的十二烷基硫酸钠、0.5重量份的甜菊素制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将亚叶酸钙粉碎过100目筛；

（2）称量：根据工艺处方称量；

（3）混合：将亚叶酸钙、葡萄糖、硅酸镁铝、印度胶、十二烷基硫酸钠、甜菊素投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间50分钟；

（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的抗肿瘤辅助用药亚叶酸钙组合物干混悬剂，其特征在于，所述的亚叶酸钙的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取亚叶酸钙原料药，加入去离子水中，去离子水的体积用量为亚叶酸钙的质量的5倍；

（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6.5；

（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；

（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丁醇，搅拌转速控制在35rmp，异丁醇的体积用量为去离子水的体积的3倍；

（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得亚叶酸钙晶体。