[发明专利]一种胃溶型薄膜包衣预混剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胃溶型薄膜包衣预混剂，其特征在于，该预混剂包括以下质量份的组份：成膜材料30-50份、抗粘剂10-20份、着色剂0.5-5份、遮盖剂20-30份、增塑剂5-15份、胶体MCC 1-3份；

其中，胶体MCC包括微晶纤维素和羧甲基纤维素钠，微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的质量比为1-1.5：8.5-9。

2.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂，其特征在于，成膜材料包括以下质量份的组份：羟丙甲基纤维素1-5份、聚乙烯醇1-3份、共聚维酮1-2份。

3.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂，其特征在于，抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸中的任意一种。

4.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂，其特征在于，遮盖剂为钛白粉。

5.根据权利要求1所述的胃溶型薄膜包衣预混剂，其特征在于，增塑剂为聚乙二醇6000、聚乙二醇300、聚乙二醇400、丙醇、甘油、三乙酸甘油酯、二甲酸二甲酯、三醋酸甘油酯中的任意一种。

6.一种制备权利要求1-5任一项所述的胃溶型薄膜包衣预混剂的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)取成膜材料30-50份、抗粘剂10-20份、增塑剂5-15份、胶体MCC1-3份，与纯化水6-12份、乙醇2-4份均匀混合0.8-1h，35-45℃干燥4-5h；

(2)在上步干燥后的混合物中加入着色剂0.5-5份、遮盖剂20-30份，混合0.5-1h后，转移至研磨机上研磨4-5h，过50目筛，即可得到预混剂。