[发明专利]治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂

权利要求书

1.治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由盐酸法舒地尔、甘露醇、海藻酸钠、槐豆胶、硬脂醇磺酸钠、甜菊素、95%乙醇制成；所述的盐酸法舒地尔为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由3重量份的盐酸法舒地尔、18-20重量份的甘露醇、4-6重量份的海藻酸钠、1.5-1.7重量份的槐豆胶、0.9-1.0重量份的硬脂醇磺酸钠、0.25-0.35重量份的甜菊素、9-10重量份的95%乙醇制成。

3.根据权利要求2所述的治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂，其特征在于：所述组合物干混悬剂由3重量份的盐酸法舒地尔、19重量份的甘露醇、5重量份的海藻酸钠、1.6重量份的槐豆胶、0.95重量份的硬脂醇磺酸钠、0.3重量份的甜菊素、9.5重量份的95%乙醇制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将盐酸法舒地尔过筛100目；

（2）称量：根据处方进行称量；

（3）制粒：将盐酸法舒地尔、甘露醇、海藻酸钠、槐豆胶、硬脂醇磺酸钠、甜菊素加到湿法混合制粒机中，干混10分钟，将95%乙醇加入到湿法混合制粒机湿混切割，选择18目制粒制软材；

（4）干燥整粒：将制粒所得的湿颗粒均匀分摊在烘箱的烘盘上，设置温度60-65℃，干燥总时间为3-3.5小时，干燥后将物料20目整粒；

（5）混合：将整粒后颗粒投入三维运动混合机，设置预混合速度15转/分钟、混合时间5分钟；

（6）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的治疗缺血性脑血管病的药物盐酸法舒地尔组合物干混悬剂，其特征在于，所述的盐酸法舒地尔的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将盐酸法舒地尔溶解于甲醇和乙酸丙酯的混合溶剂中，每克盐酸法舒地尔的需要溶剂用量为120ml，甲醇和乙酸丙酯的体积比为5:3；

（2）加热到30℃溶解后，冷却到室温后加入晶种；

（3）冷却至-5℃以下，搅拌析晶，析晶的温度为-10℃，过滤，干燥，收集结晶物即得盐酸法舒地尔晶体。