[发明专利]动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺及其应用

权利要求书

1.动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1）将动物骨甲类中药材用流动的水冲洗，振荡沥干，检验合格后，放入沸水中煮烫5~8分钟，迅速捞出投入食用醋中待凉取出，干燥；

2）将步骤1）处理后的动物骨甲类中药材依次进行粗粉、蒸煮、干燥、二次粉碎，得到动物骨甲类中药材粉料；

3）将所述动物骨甲类中药材粉料投入体积分数为75~90%的乙醇中混合均匀，使动物骨甲类中药材粉料与乙醇的比例为1：3~6g/mL，超声波强化处理60~90分钟，然后减压浓缩回收乙醇，得动物骨甲类中药材浸膏；

4）将所述动物骨甲类中药材浸膏喷雾干燥处理，过200目以上筛网，得粉剂，灭菌，真空包装，得动物骨甲类中药材免煎制剂。

2.如权利要求1所述的动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于：步骤2）中所述粗粉的粒径≤1.0毫米。

3.如权利要求1所述的动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于：所述蒸煮是将所述粗粉与水按照1：2~3的重量比置于容器中，真空密封后进行超高压处理，压力为100~350兆帕，压力保持20~35分钟。

4.如权利要求1所述的动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于：步骤3）中所述超声波强化处理的工艺条件为：超声频率25~40千赫兹，功率250~400瓦，时间8~15分钟，重复次数为2~3次，每次时间间隔不少于5分钟。

5.如权利要求1所述的动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于：步骤3）中所述减压浓缩的条件为：温度60~80℃，真空度为0.08~0.12兆帕。

6.如权利要求1所述的动物骨甲类中药材免煎制剂的制备工艺，其特征在于：步骤4）中所述喷雾干燥的处理工艺为：进风温度为90~115℃，出风温度为55~80℃，物料温度为55~80℃，雾化压力为0.4~0.7兆帕。

7.如权利要求1~6任一项所述的制备方法制备的动物骨甲类中药材免煎制剂的应用，其特征在于：将所述动物骨甲类中药材免煎制剂直接加入复方制剂中，制成药学上可接受的剂型，包括液体制剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。