[发明专利]一种流感嗜血杆菌融合蛋白及其构建方法与应用有效
| 申请号： | 201510638297.9 | 申请日： | 2015-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN105175549B | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 李军强;苗丹青;杨鸣鸣;邵忠琦;朱涛;宇学峰 | 申请（专利权）人： | 康希诺生物股份公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N15/62;A61K39/102;A61P31/04 |
| 代理公司： | 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 | 代理人： | 李蕊 |
| 地址： | 300457 天津市滨海新区经济技术开发*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 流感嗜血杆菌 融合 蛋白 及其 构建 方法 应用 | ||
1.一种流感嗜血杆菌融合蛋白，其特征在于：为流感嗜血杆菌HiD蛋白和流感嗜血杆菌Hin47蛋白融合而成，即Hin47-HiD ， Hin47的氨基酸序列为序列表1所示序列，HiD的氨基酸序列为序列表3所示序列。
2.权利要求1所述的流感嗜血杆菌融合蛋白，其特征在于：所述Hin47-HiD由以1：1方式和Linker融合而成，所述linker使Hin47蛋白和HiD蛋白单体维持自身特有的构象，所述融合蛋白的结构为Hin47-linker-HiD。
3.一种广谱的流感嗜血杆菌多糖蛋白结合疫苗制剂，其特征在于：该疫苗制剂以a或b型流感嗜血杆菌荚膜多糖为抗原，以Hin47- HiD为蛋白载体。
4.根据权利要求3所述的广谱的流感嗜血杆菌多糖蛋白结合疫苗制剂，其特征在于：制剂中的多糖抗原成分有效预防相应血清型的流感嗜血杆菌，蛋白载体成分预防非分型流感嗜血杆菌。
5.根据权利要求3所述的广谱的流感嗜血杆菌多糖蛋白结合疫苗制剂，其特征在于：该制剂为包含Hia与 Hin47-HiD蛋白载体的偶联物、Hib与 Hin47-HiD蛋白载体的偶联物的二价结合疫苗。
6.根据权利要求5所述的广谱的流感嗜血杆菌多糖蛋白结合疫苗制剂，其特征在于：所述二价结合疫苗剂型为液体针剂，每剂以0.5ml计含有a型多糖的含量为8-15μg，b型多糖的含量为8-15μg，HiN47-HiD含量在20-80μg。
7.根据权利要求6所述的广谱的流感嗜血杆菌多糖蛋白结合疫苗制剂，其特征在于：制剂中的缓冲液为PB和NaCl，终浓度为0.45%NaCl+10mM PB。
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