[发明专利]治疗化疗所致恶心呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗化疗引起的恶心和呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物由盐酸托烷司琼、速溶山梨醇、葡萄糖、黄原胶、爱生蓝制成；所述的盐酸托烷司琼为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗化疗引起的恶心和呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由0.5重量份的盐酸托烷司琼、105-115重量份的速溶山梨醇、4.5-4.7重量份的葡萄糖、3-5重量份的黄原胶、1.2-1.4重量份的爱生蓝制成。

3.根据权利要求2所述的治疗化疗引起的恶心和呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物由0.5重量份的盐酸托烷司琼、110重量份的速溶山梨醇、4.6重量份的葡萄糖、4重量份的黄原胶、1.3重量份的爱生蓝制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗化疗引起的恶心和呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

（1）称量：根据工艺处方称量；

（2）原辅料处理：将处方量的盐酸托烷司琼和处方量的葡萄糖按等量递加法混合，混合均匀后粉碎100目筛，制得原辅料混合物；

（3）混合：将将预混完的原辅料混合物与速溶山梨醇、黄原胶、爱生蓝投入三维运动混合机，设置预混合速度15转/分钟、混合时间60分钟；

（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的治疗化疗引起的恶心和呕吐药物盐酸托烷司琼组合物干混悬剂，其特征在于，所述的盐酸托烷司琼的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将盐酸托烷司琼溶解于甲醇和乙酸丙酯的混合溶剂中，每克盐酸托烷司琼的需要溶剂用量为120毫升，甲醇和乙酸丙酯的体积比为5:3；

（2）加热到35℃溶解后，冷却到室温后加入晶种；

（3）冷却至-5℃以下，搅拌析晶，析晶的温度为-10℃，过滤，干燥，收集结晶物即得盐酸托烷司琼晶体。