[发明专利]一种枸橼酸咖啡因冻干粉及其制备方法在审
申请号: | 201510650384.6 | 申请日: | 2015-09-30 |
公开(公告)号: | CN105250227A | 公开(公告)日: | 2016-01-20 |
发明(设计)人: | 何勇;吴宗好;高永好 | 申请(专利权)人: | 合肥华方医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/522;A61K47/26;A61P11/00 |
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地址: | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 枸橼酸 咖啡因 干粉 及其 制备 方法 | ||
1.一种枸橼酸咖啡因冻干粉制备方法,其特征在于,所述的枸橼酸咖啡因干粉由枸橼酸咖啡因、冻干骨架剂组成,由如下步骤制备:
(1)将处方量的枸橼酸咖啡因加入到注射用水中,加热至40℃,然后在上述溶液中加入骨架剂,搅拌溶解,用枸橼酸和枸橼酸钠调节溶液pH4-5,补加灭菌注射用水至全量;
(2)在步骤(1)所配制好的溶液中加入活性炭,活性炭的用量为溶液体积的0.1g/mL,过滤;
(3)将步骤(2)得到的滤液置于已降温在-20℃的冷冻箱内,初步冷冻3小时,然后再将其降到-50℃,抽真空,在10小时内升温至-8~-6℃,并维持6小时,再在7-10小时内升温至22-30℃,并维持6小时,即得到枸橼酸咖啡因冻干粉。
2.根据权利要求1所述的枸橼酸咖啡因冻干粉,其特征在于,所述的枸橼酸咖啡因与骨架剂的重量比为1:0-1:10,优选1:0-1:5,跟优选1:3-1:1。
3.根据权利要求1所述的枸橼酸咖啡因冻干粉,其特征在于,所述的骨架剂为甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐中的一种或两种以上。
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