[发明专利]一种稳定的马来酸依那普利片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的马来酸依那普利片剂，其特征在于，药物成分包括马来酸依那普利、一水乳糖、微晶纤维素、淀粉、羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、泊洛沙姆407、聚乙二醇4000和L－精氨酸。

2.根据权利要求1所述的稳定的马来酸依那普利片剂，其特征在于，以重量份计，所述药物成分包括90～120份马来酸依那普利、350～550份一水乳糖、250～400份微晶纤维素、15～30份淀粉、10～25份羟丙甲基纤维素、15～30份海藻酸钠、5～15份泊洛沙姆407、10～20份聚乙二醇4000和5～15份L－精氨酸。

3.根据权利要求2所述稳定的马来酸依那普利片剂，其特征在于，以重量份计，所述药物成分包括100份马来酸依那普利、450份一水乳糖、340份微晶纤维素、24份淀粉、18份羟丙甲基纤维素、22份海藻酸钠、10份泊洛沙姆407、15份聚乙二醇4000和10份L－精氨酸。

4.一种如权利要求1至3任一项所述的稳定的马来酸依那普利片剂的制备方法，其特征在于，以马来酸依那普利、一水乳糖、微晶纤维素、淀粉、羟丙甲基纤维素、海藻酸钠、泊洛沙姆407、聚乙二醇4000、L-精氨酸为药物成分，将各成分分别过100目筛备用，采用简单方便易于操作，并且稳定性相对较好的直接混合压片工艺：先将马来酸依那普利与一水乳糖等量递加混合均匀，再加入L-精氨酸混合均匀，然后加入羟丙甲基纤维素、微晶纤维素、淀粉、海藻酸混和均匀，最后加入泊洛沙姆407、聚乙二醇4000总混，压片即得。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，以重量份计，各药物成分用量为：

90～120份马来酸依那普利、350～550份一水乳糖、250～400份微晶纤维素、15～30份淀粉、10～25份羟丙甲基纤维素、15～30份海藻酸钠、5～15份泊洛沙姆407、10～20份聚乙二醇4000、5～15份L-精氨酸。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，以重量份计，各药物成分用量为：

100份马来酸依那普利、450份一水乳糖、340份微晶纤维素、24份淀粉、18份羟丙甲基纤维素、22份海藻酸钠、10份泊洛沙姆407、15份聚乙二醇4000和10份L-精氨酸。

7.权利要求4～6任意一项所述制备方法制备的稳定的马来酸依那普利片剂。