[发明专利]一种医用药品包装用聚乙烯的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于医药医疗领域的包装用材料的制备方法，具体是医用药品包装用聚乙烯的制备方法。

背景技术

塑料以其优异的性能、良好的生物相容性及可塑性，很好地满足了医疗领域的严苛要求，在医疗产品上得到广泛应用。从简易到复杂、低端到高端，医用塑料制品包括一次性注射输液器，医用导管，以医用托盘、塑料容器为主的耐用医疗产品，以吸塑包装、塑料瓶为主的医疗外包装，人工器官，大中小型医疗诊断仪器等。

医药包装是医用塑料的很大的用处之一，是一种增长较快的大宗医用塑料制品。用于制造医用塑料制品的原料多达90多种，包括聚烯烃类、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇脂、硅橡胶、聚氯酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。不同种类的塑料在医用塑料市场上的消费比例是不同的，其中聚氯乙烯和聚乙烯用量最大。聚氯乙烯的主要问题是存在析出增塑剂、吸附药物(或与药物反应)、灭菌方法受限、加工降解和废弃物污染环境等问题。由于聚氯乙烯树脂及其添加剂对人体健康和环境存在隐患，因此亟需其替代品，其中聚乙烯是理想的聚氯乙烯替代材料。

对于医用药品包装用聚乙烯，实际应用过程中，最大的问题莫过于在保证较高强度的同时，有效地控制重金属含量和溶出物含量，而这两项指标是作为医用药品包装十分关键的因素。怎样在现有过氧化物引发聚合反应的制备技术的基础上，通过关键操作条件参数的调整和控制，来实现有效地控制聚乙烯产物中重金属和溶出物含量，一直是本领域的瓶颈和难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种医用药品包装用聚乙烯的制备方法。通过该方法制得的医用药品包装用聚乙烯，在具有较高强度、较好的耐溶剂性的同时，还能够控制重金属含量低于3ppm且溶出物含量低于30mg。

本发明方案为：一种医用药品包装用聚乙烯的制备方法，乙烯经压缩，在一定反应压力下进行加热后进入管式反应器，在第一反应区经有机过氧化物引发聚合，在第二、第三、第四反应区分别注入过氧化物进行聚合，使用分子量调节剂调整产物结构，之后进行冷却分离，得到聚乙烯，所述反应压力为275MPa，四个反应区反应温度依次分别为275℃、280℃、280℃、275℃，分子量调节剂为丙醛，丙醛流量为25-28kg/h，聚乙烯产物的流变学特征粘度值超66000Pa.s且特征模量值低于3120Pa，所述流变学特征粘度值和特征模量值如下测得：用模具将聚乙烯样品放置于热压机上，在200-260℃、2-4MPa压力和8-10分钟熔融时间、2-4分钟的热压时间的控制下待样品完全熔融后压制成待用均匀测试样片；将样片置于应变控制型流变仪夹具上，通过设置流变仪具体测试参数，包括温度，施加的应变、转动频率、取点模式及积分时间，测得角频率为0.1rad/s时的特征粘度值，同时测得相角为60°时的特征模量值。

上述第一反应区注入过氧化物为1.85L过氧化氢二叔丁基、3.05L过氧化特戊酸叔丁酯、2.53L过氧化碳酸-2-乙基己酸叔丁酯和2.38L过氧化-3，5，5-三甲基己酸叔丁酯。

上述第二反应区注入过氧化物为7.84L过氧化氢二叔丁基、0.09L过氧化碳酸-2-乙基己酸叔丁酯和0.53L过氧化-3，5，5-三甲基己酸叔丁酯。

上述第三反应区注入过氧化物为5.38L过氧化氢二叔丁基、0.08L过氧化碳酸-2-乙基己酸叔丁酯和0.20L过氧化-3，5，5-三甲基己酸叔丁酯。

上述第四反应区注入过氧化物为4.98L过氧化氢二叔丁基、0.03L过氧化碳酸-2-乙基己酸叔丁酯和0.69L过氧化-3，5，5-三甲基己酸叔丁酯。

上述热压机温度为210-230℃，样品熔融时间为8.5-9.5分钟，所用热压机压力为2.5-3.5Mpa，热压机热压时间为3-4分钟。

上述设置的流变仪具体测试参数中，温度参数为200-210℃中的一个定值。

上述设置的流变仪具体测试参数中，应变为0.5％-3％中的一个定值。

上述设置的流变仪具体测试参数中，转动频率范围为0.01rad/s-600rad/s。

上述设置的流变仪具体测试参数中，取点模式为对数取点法，每个数量级至少取3个点，积分时间为各测试频率下的2个测试周期。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：通过本发明方案方法制得的医用药品包装用聚乙烯，在具有较高强度、较好的耐溶剂性的同时，还能够控制重金属含量低于3ppm且溶出物含量低于30mg。

具体实施方式