[发明专利]一种含蟾酥脂溶物的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种蟾酥脂溶物，其特征在于，含有蟾毒灵9.0％～11.0％、华蟾酥毒基13.5％～16.8％、酯蟾毒配基22.5％～27.5％。

2.权利要求1所述的蟾酥脂溶物，其特征在于，含有蟾毒灵10.3％、华蟾酥毒基16.7％、酯蟾毒配基26.1％。

3.权利要求1所述的蟾酥脂溶物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

将蟾酥药材粉碎后加入药材5～50倍量的无水乙醇，在60℃水浴中加热回流1h，放冷至室温，抽滤，滤液蒸干后得干燥提取物，将提取物加入5～30倍量的纯化水超声混悬后，用5～50倍量的氯仿萃取得到。

4.权利要求2所述的蟾酥脂溶物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

将蟾酥药材粉碎并过200目筛后得到蟾酥药材细粉，称量细粉，加入5倍量的无水乙醇，在60℃水浴中加热回流1h，放冷至室温，抽滤，滤液蒸干，滤液干燥物置60℃真空干燥箱干燥24h，得到蟾酥提取物，取蟾酥提取物，加入10倍量的纯化水超声混悬1h后，再加入混悬液30倍量的氯仿将提取物萃取，萃取后取有机层将其蒸干，所得干燥物置60℃烘箱中干燥48小时，得到。

5.含有权利要求1所述蟾酥脂溶物作为药物活性成分的药物组合物，所述组合物包含权利要求1或2的蟾酥脂溶物、脂溶性介质、甘油、表面活性剂和水，其特征在于，各组分的重量百分含量如下：

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的脂溶性介质选自矿物油，植物油，动物油，精油或合成油，或其混合物，其中矿物油中包含石油衍生的油，如精制石蜡油等。在植物油中，油主要来源于种子或坚果，包含干性油如亚麻籽和桐油；半干性油如红花油和大豆油；不干性油如蓖麻油、棉籽油和椰子油及可用作皂类的如棕榈油和椰子油，在动物油中，油选自牛羊脂，猪油和硬脂酸的脂肪，液状动物油包含鱼油，油酸，鲸蜡油,中等链长的三甘油酯，长链脂肪酸甘油酯、中链脂肪酸甘油酯，或其混合物。

其中所述的表面活性剂选自：磷脂，聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物,普朗尼克F-68，油酸钠，油酸，胆酸，胆酸钠，去氧胆酸，去氧胆酸钠及其混合物；

其中所述磷脂选自卵磷脂，豆磷脂，及其混合物，所述聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯选自Tween20，Tween40，Tween60，Tween80，Tween85，或其混合物。

7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，为脂质微球口服溶液剂，其配方组成为

原料重量百分比蟾酥脂溶物0.2-0.5％植物油15-25％表面活性剂1.5-5％甘油3-5％其余为水。