[发明专利]GP73胶乳增强免疫比浊法体外定量测定诊断试剂盒

权利要求书

1.一种胶乳增强免疫比浊法测定人GP73含量的试剂盒，其特征在于：该试剂盒由GPIR1试剂、GPIR2试剂和GPI校准品组成，

所述GP73R1试剂包含电解质、促凝剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂及缓冲液；

所述GP73R2试剂包含抗人GP73多克隆抗体包被胶乳颗粒、电解质、稳定剂、表面活性剂、防腐剂及缓冲液；

所述GP73校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、GP73抗原及缓冲液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：其中抗人GP73多克隆抗体选自绵羊或兔子等健康的免疫动物。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：其中抗人GP73多克隆抗体通过使用人GP73抗原亲和纯化而获得。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：其中胶乳颗粒为直径60-300nm、浓度为0.1-5mg/ml的聚苯乙烯胶乳颗粒，直径80-140nm。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：其中胶乳颗粒表面由功能团修饰，该功能团选自羧基、氨基、羟基、酰肼或氯甲基。

6.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于：其中抗体包被胶乳颗粒是通过化学交联剂在交联缓冲液中进行的，所用的化学交联剂选自碳化亚胺、N-羟基琥珀酰亚胺、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、酰肼、异氰酸酯或其组合：交联缓冲液选自不含氨基的缓冲液，MES、MOPSO、MOPS、HEPES、磷酸盐缓冲液，pH在6.0-8.0之间。

7.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于：

所述GP73R1试剂包含占其质量百分比为：0.1％-5.0％电解质、2％-6％促凝剂、0.1％-1％稳定剂、0.1％-1.0％表面活性剂、0.05％-0.1％防腐剂及pH7-9、浓度范围为10-100mmol/L的缓冲液；

所述GP73R2试剂包含抗人GP73多克隆抗体包被胶乳颗粒，还包含占其质量百分比为：0.1％-5.0％电解质、0.5％-5％稳定剂、0.1％-1.0％表面活性剂、0.05％-0.1％防腐剂及pH7-9、浓度范围为10-100mmol/L的缓冲液；

所述GP73校准品包含占其质量百分比为：0.1％-5.0％电解质、0.5％-5％稳定剂、0.05％-0.1％防腐剂、0-500ng/mlGP73抗原及溶解在预处理的人血清基质中、pH6.5-8.0、浓度为10-100mmol/L的缓冲液。

8.根据权利要求1或7所述的试剂盒，其特征在于：其中所述的电解质选自无机盐类。

9.根据权利要求1或7所述的试剂盒，其特征在于：其中所述稳定剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、鱼皮明胶蛋白、葡萄糖、果糖、甘露醇、壳聚糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二钠或其组合。

10.根据权利要求1或7所述的试剂盒，其特征在于：其中所述促凝剂选自PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000、硫酸葡聚糖钠。