[发明专利]在压片中使用的烷基纤维素及包含烷基纤维素的固体制剂有效
| 申请号： | 201510684471.3 | 申请日： | 2015-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN105542016B | 公开（公告）日： | 2020-08-14 |
| 发明（设计）人： | 横泽拓也;丸山直亮 | 申请（专利权）人： | 信越化学工业株式会社 |
| 主分类号： | C08B11/02 | 分类号： | C08B11/02;A61K47/38;A61K9/20;A61K9/16 |
| 代理公司： | 北京市隆安律师事务所 11323 | 代理人： | 权鲜枝 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 压片 使用 烷基 纤维素 包含 固体 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种在压片中使用的甲基纤维素，其特征在于，所述甲基纤维素具有通过BET方法测得的0.5至10.0m2/g的比表面积、1至120μm的平均颗粒大小、以及0.01至0.50g/mL的松散堆积密度，其中所述甲基纤维素的按重量计2％水溶液在20℃具有1至15mPa·s的粘度。
2.一种固体制剂，其特征在于，包含根据权利要求1的在压片中使用的甲基纤维素。
3.一种用于生产在压片中使用的甲基纤维素的方法，其特征在于，所述甲基纤维素具有通过BET方法测得的0.5至10.0m2/g的比表面积、1至120μm的平均颗粒大小、0.01至0.50g/mL的松散堆积密度、以及按重量计2％水溶液在20℃测得的1至15mPa·s的粘度，所述方法包括以下步骤：
使浆粕与碱金属氢氧化物溶液接触，以获得碱纤维素；
使所述碱纤维素与醚化剂反应，以获得第一甲基纤维素；
将所述第一甲基纤维素粉碎；以及
在酸性催化剂存在的情况下通过水解作用或者在氧化剂存在的情况下通过氧化分解使粉碎的第一甲基纤维素解聚，以获得第二甲基纤维素。
4.一种用于生产固体制剂的方法，其特征在于，包括：
根据权利要求3的用于生产在压片中使用的甲基纤维素的方法的各步骤；以及
通过干法直接压片方法或者干法制粒压片方法将包含药物和所生产的在压片中使用的甲基纤维素的混合物或制粒产物压片的步骤。
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