[发明专利]PVC超滑导尿管及其制备方法

权利要求书

1.一种PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A)制备导尿管本体(1)，将PVC料和PU料引入配有双层共挤出流道模具(3)的第一、第二双螺杆挤出机(4、5)，由第一、第二双螺杆挤出机(4、5)将PVC料和PU料同时熔融挤出，出双层共挤出流道模具(3)，得到在外表面结合有PU膜层(13)的导尿管本体(1)，其中：在所述第一、第二双螺杆挤出机(4、5)将所述PVC料和PU料同时熔融挤出的过程中，PVC料从双层共挤出流道模具(3)的内层流道(31)挤出，而PU料则从双层共挤出流道模具(3)的外层流道(32)挤出；

B)制备PVP，先向配有加热装置和搅拌装置的反应容器中加入按重量份数称取的溶剂140-225份，接着加入按重量份数称取的引发剂20-30份以及催化剂0.5-0.6份并且开启所述加热装置和搅拌装置，在加热装置加热状态下由搅拌装置将引发剂以及催化剂与溶剂充分搅匀并且控制加热装置的加热温度和搅拌装置的搅拌速度，而后在加热装置继续加热以及搅拌装置继续搅拌的状态下以滴加方式加入按重量份数称取的N-乙烯基吡咯烷酮70-75份进行反应，并且控制所述继续加热的温度、控制继续搅拌的速度和控制所述反应的时间，得到PVP；

C)制备PVP溶液，将由步骤B）得到的PVP投入到盛有乙醇的搅拌容器中搅拌，控制PVP与乙醇的重量比，以及控制搅拌的时间和搅拌的速度，得到PVP溶液，待用；

D)预处理，先在由步骤A）得到的导尿管本体(1)使用状态下朝向集尿容器的一端以热熔融焊接方式密封焊接一集尿管连接套(2)，并且在使用状态下插入患者体内的一端端部的侧壁上开设与导尿管本体(1)的导尿管本体腔(11)相通的一个以上的引尿孔(12)，再用水冲洗，冲洗后烘干，得到待浸涂PVP溶液的导尿管本体(1)；

E)浸涂，先将由步骤D）得到的待浸涂PVP溶液的导尿管本体(1)投入配有加热器的浸泡容器中浸泡并且控制加热器的加热温度和控制浸泡时间，出浸泡容器后自然干燥，而后进行灭菌，得到在PU膜层(13)外结合有PVP亲水性层(131)的PVC超润滑导尿管。

2.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤B）中所述的控制加热装置的加热温度是将加热温度控制为45-65℃；所述的控制搅拌装置的搅拌速度是将搅拌速度控制为200-300rpm；所述的控制继续加热的温度是将继续加热的温度控制为80-90℃；所述的控制继续搅拌的速度是将继续搅拌的速度控制为120-240rpm；所述的控制反应的时间是将反应的时间控制为120-240min。

3.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤C）中所述的控制PVP与乙醇的重量比是将PVP与乙醇的重量比控制为1∶0.5-1；所述的控制搅拌的时间和搅拌的速度是将搅拌的时间控制为5-10min，搅拌的速度控制为450-600rpm。

4.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤D）中所述的水为纯净水。

5.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于所述的控制加热器的加热温度是将加热器的加热温度控制为55-60℃；所述的控制浸泡时间是将浸泡时间控制为22-26h。

6.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤E）中所述PU膜层(13)的厚度为0.03-0.06㎜。

7.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤E）中所述PVP亲水性层(131)的K值为30-90。

8.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤B）中所述的引发剂为过氧化物类引发剂，该过氧化物类引发剂为2,2-过氧化二氢丙烷、2,2-双-（过氧化叔丁基）丙烷、2,5-二甲基-2,5-双-（过氧化叔丁基）己烷或过氧化镁与过氧化钠按重量比1∶1相混合的混合物。

9.根据权利要求1所述的PVC超滑导尿管的制备方法，其特征在于步骤B）中所述的溶剂为去离子水；所述的催化剂为氯化铁。