[发明专利]PVC超滑导尿管及其制备方法

说明书

一种PVC超滑导尿管及其制备方法，属于医用器材及其制备技术领域。包括导尿管本体和集尿管连接套，特点；导尿管本体的外壁上结合有PU膜层，PU膜层的表面结合有PVP亲水性层，PVP亲水性层由以下按重量份数配比的原料组成：N‑乙烯基吡咯烷酮70‑75份、引发剂20‑30份、溶剂140‑225份和催化剂0.5‑0.6份。包括的步骤：制备导尿管本体；制备PVP；制备PVP溶液；预处理；浸涂。具有优异的润滑效果，可减轻导尿管本体的外壁与患者基体组织之间的摩擦程度；工艺步骤简短且能保障优异的超润滑效果，满足工业化放大生产要求，满足医疗临床的使用要求。

技术领域

本发明属于医用器材及其制备技术领域，具体涉及一种PVC超滑导尿管，并且还涉及其制备方法。

背景技术

在公开的中国专利文献中不乏关于PVC导尿管的技术信息如CN101057996A（雷帕雷素涂层导尿管）、CN101143239A（药物控释导尿管）、CN103301551A（亲水导尿管的润滑组件）、CN101108147A（一次性无痛医用导尿管结构）、CN101292925B（防渗漏导尿管）、CN101862500A（局部扩张式气囊导尿管）、CN101947346B（一种导尿管）、CN102500038A（一种导尿管）、CN102824682A（一种测温导尿管）、CN103191514A（正反馈导尿管）、CN103143107A（简易防漏水囊瓣膜导尿管）和CN103877668A（一次性测体温、腹压导尿管），等等。

由于并非限于上面例举的导尿管有失润滑性，因而在途经尿道进入膀胱的过程中易使患者产生灼烧般的疼痛感，甚至因损伤粘膜而引发炎症。该现象毫无疑问是由于导尿管的摩擦系数大所致，所谓的摩擦系数是指导尿管表面材质与患者基体组织之间产生的摩擦指数。在导尿管的表面形成有助于显著减小与患者基体组织之间的摩擦系数的润滑层既是不能自主排尿患者所企盼的，也是医疗部门所希望的，更是医用器材生产厂商所追求的。

在公开的中国专利文献中同样可见诸表面具有润滑功能的导尿管的技术信息，如CN2778285Y（抗菌超润导尿管）、CN101401983A（一次性套装润滑导尿管）、CN203060532U（防过敏超滑抗菌导尿管）和CN204428600U（一种超滑硅胶导尿管），等等，并非限于例举的这些专利方案都是通过给导尿管的表面赋予亲水性涂层而藉以体现润滑乃至超润滑的，但是均未提及亲水涂层的具体物质。

目前使导尿管表面富具润滑性的技术措施主要有以下三类；一是在导尿管的表面涂覆石蜡油或络合碘；二是在导尿管的表面形成硅胶涂层；三是在导尿管的表面形成水溶性润滑涂层。由于前述的第一类虽有良好的润滑效果，但由于在使用时需要用棉球蘸擦，因而存在感染之虞，又由于石蜡油不被粘膜吸收，因而若因操作不慎而误入气管或渗入组织会引起其它病症。由于络合碘（即习惯所称的碘伏）虽具有无毒、无味和杀菌效果好的长处，但在使用时往往对导尿管局部擦拭，起不到全面润滑效果。由此可知，第一类的润滑系临床使用时人为赋予，并非导尿管自身具有，因而操作麻烦渐遭淘汰。前述第二类是通过对导尿管的浸渍获得表面涂层（即表面润滑膜层），但制作较为麻烦。前述的第三类是目前公认的并且效果显著优于第一、第二类的润滑措施，其是以PVP作水溶性高分子化合物，当该PVP膜层与水性液体接触时，PVP迅速吸收水分子而形成亲水凝胶且不会脱落，对插管起到极致的润滑作用。

由上述可知，在PVC导尿管的管体表面（外表面）形成PVP润滑层是目前首选的技术措施。

在公开的中国专利文献中还可见诸PVC导尿管的制备方法的技术信息，如文献A.CN103203062A（超滑抗菌涂层导尿管及其制备方法）、文献B.CN102886077B（抗菌导尿管及其制备方法）和文献C.CN104874028A（一种超滑抗菌导尿管及其制备方法），等等。