[发明专利]一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途。

背景技术

骨质疏松症是一种以骨量减少，骨的微细结构破坏为特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女的骨质疏松症（I型）和老年性骨质疏松症(II型）；第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病（如肾衰竭，过量甲状腺荷尔蒙或白血病），或药物（如类固醇）等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特发性骨质疏松症，多见于8-14岁的青少年或成人，多半有遗传家庭史，女性多于男性，妇女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。

中国发明专利200810198306公开了一种用于防治脑缺血损伤相关疾病的中药有效成分的组合物，但是没有公开可以用于治疗其他疾病。

中国专利申请201410797516.3公开了一种用于治疗骨质疏松症的药物，该中药组合物由以下原料制得：穿根藤24-48份、鹌鹑22-47份、横经席20-44份、血风藤20-44份、百蕊草17-42份、淡菜16-40份、血满草16-40份、千斤拔15-35份、石花15-35份、荷秋藤14-32份、当归14-32份、芦子藤12-30份。该中药组合物具有强身健骨、补血益气的功效，但是该中药组合物原料不易获得，制备工艺较复杂，不利于批量、快速生产。

中国专利申请200910230776.1公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：淫羊藿15-20g，杜仲10-15g，三七5-10g，黄芪10-15g，桂枝10-15g，川芎5-10g，熟地5-10g，当归10-15g，骨碎补10-15g，白芷10-15g。该中药组合物具有配制简单、合理，疗效好等优点，但是强筋健骨、补血补钙方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种药物组合物用于制备治疗骨质疏松药物中的用途，该药物组合物具有补肾壮骨、活血祛瘀和益气健脾的功效，还具有疗效好，成本低，制备工艺简单，治愈率高，服用方便等优点。所述的药物组合物可以利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。

经过药效试验证明，本发明药物组合物还可以治疗骨质疏松症，而且治疗效果明显，毒副作用小，治疗效果持续时间长，大大的减缓了骨质疏松症患者的痛苦，显著改善了骨质疏松患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb13-10份、人参皂苷Rg12-10份、人参皂苷Rd3-6份、人参皂苷Re2-7份、银杏叶50-80份、山奈酚2-10份和槲皮素3-12份。

优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb13份、人参皂苷Rg12份、人参皂苷Rd3份、人参皂苷Re2份、银杏叶50份、山奈酚2份和槲皮素3份。

优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb110份、人参皂苷Rg110份、人参皂苷Rd6份、人参皂苷Re7份、银杏叶80份、山奈酚10份和槲皮素12份。

优选地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：人参皂苷Rb18份、人参皂苷Rg16份、人参皂苷Rd4份、人参皂苷Re5份、银杏叶60份、山奈酚5份和槲皮素6份。

优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

相应的，本发明药物组合物的制备工艺包括以下步骤：

A）称取银杏叶，粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数为60~85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为40~60℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣；

B）称取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、山奈酚和槲皮素，加入所述银杏叶残渣，粉碎成细粉，混匀后得到细粉组合物；

C）将所述细粉组合物加入所述银杏叶提取物中，混匀，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。