[发明专利]一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法

权利要求书

1.一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：所述方法包括将难溶性药物溶液与辅料水溶液注入微通道反应器中进行混合得到悬浊液的步骤；

其中，所述辅料包括表面活性剂和助表面活性剂；所述助表面活性剂与表面活性剂质量比为1:20-200；所述表面活性剂为聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯氧化物、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、乳糖、壳聚糖、甘露醇和环糊精中的一种或几种；所述助表面活性剂为硬脂酸钾、硬脂酸钠、油酸钠、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠和十二烷基硫酸镁中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：所述难溶性药物溶液向微通道反应器内注入速度为1-5mL/min；所述辅料水溶液向微通道反应器内注入速度为5-80mL/min。

3.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：所述难溶性药物溶液向微通道反应器内注入速度为2-4mL/min；所述辅料水溶液向微通道反应器内注入速度为30-70mL/min。

4.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：注入微通道反应器中的难溶性药物溶液与辅料水溶液的体积比为1:15-35。

5.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：注入微通道反应器中的难溶性药物溶液的浓度为15-45mg/mL；注入微通道反应器中的辅料水溶液的浓度为2-20mg/mL。

6.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：所述难溶性药物溶液中的溶剂为甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丙三醇、正丁醇、丙酮、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜和N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于，包括如下步骤：1)配制难溶性药物溶液和辅料水溶液；2)将难溶性药物溶液与辅料水溶液注入微通道反应器中进行混合，得到悬浊液；3)将悬浊液进行喷雾干燥处理，得到难溶性药物复合粉末；4)将步骤3)中所得复合粉末溶于水中即可得到纳米药物分散体。

8.根据权利要求7所述的一种应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法，其特征在于：喷雾干燥处理的条件为进口温度120-160℃，出口温度60-80℃，进料速度10-40mL/min，压缩空气压力0.5-0.7Mpa。

9.采用如权利要求1-8任一所述的应用微通道技术制备难溶性药物纳米分散体的方法制备得到的药物纳米分散体，其特征在于：所述纳米分散体中药物的平均粒径为30-80nm,PDI值为0.15-0.21。