[发明专利]用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物及其应用

权利要求书

1.用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物，其特征在于，由以下重量份的药材组成：人参4-8份、延胡索4-8份、茯苓4-8份、柴胡4-8份、酸枣仁4-8份、龙眼肉4-8份、黄芪2-6份、当归2-6份、栀子2-6份、远志1-5份、大枣1-5份、甘草1-3份、广木香1-3份、干姜1-2份。

2.根据权利要求1所述的用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物，其特征在于，所述中药复方提取物的重量配比为：以重量份数计，人参6份、延胡索6份、茯苓6份、柴胡6份、酸枣仁6份、龙眼肉6份、黄芪4份、当归4份、栀子4份、远志3份、大枣3份、甘草2份、广木香2份、干姜1份。

3.根据权利要求1所述的用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物，其特征在于，所述中药复方提取物的制备方法为：(1)以重量份数计，按照各药材的重量配比称取适量的原材料；(2)将人参等十四味药材混合粉碎，过药典2号筛，加入药材质量10-30倍的70％乙醇，加热回流提取，提取次数为1-3次；(3)将提取得到的药液减压浓缩，浓缩时温度不超过70℃，得到相对密度为1.15-1.5的浸膏；(4)将浸膏加5倍质量的水稀释后与等体积的D-101型大孔吸附树脂混合拌匀，上样于D-101型大孔吸附树脂柱中，上样量以浸膏量与树脂量之比计算为20-40倍，静态吸附30分钟，然后依次用10个柱体积的水、10个柱体积的20％乙醇和10个柱体积的50％乙醇进行洗脱，收集50％乙醇洗脱液；(5)将洗脱液减压浓缩并干燥，浓缩和干燥时温度不超过70℃，将干燥物粉碎即得到本发明提供的中药复方提取物。

4.权利要求1所述的用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物在制备具有下述任意一种功能的药物制剂中的应用：胶囊、片剂、颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述胶囊含有中药复方提取物和药用辅料，所述药用辅料包括润滑剂和填充剂，填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种；润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的填充剂选用预胶化淀粉，润滑剂选用硬脂酸镁和滑石粉，胶囊的制备方法：(1)制备中药复方提取物；(2)将中药复方提取物过筛，加入一定量的预胶化淀粉，再加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，制成粒。

7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的片剂含有中药复方提取物和药用辅料，所述药物辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂，填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种；崩解剂选自羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、磺基丁二酸二辛酯钠中的一种或几种；润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的填充剂选择乳糖，崩解剂选择羟丙基纤维素，润滑剂选择硬脂酸镁，所述片剂的制备方法为：(1)制备中药复方提取物；(2)将中药复方提取物过筛，加入乳糖，再加入淀粉、羟丙纤维素，混合均匀，用乙醇制粒、干燥、整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，压片，制成片。

9.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的用于预防和治疗阿尔茨海默病的颗粒剂含有中药复方提取物和药用辅料，所述药物辅料包括填充剂，填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的填充剂选择乳糖和甘露醇，所述颗粒剂的制备方法为：(1)制备中药复方提取物；(2)将中药复方提取物过筛后，加入乳糖和甘露醇，混合均匀，用乙醇制粒、干燥、整粒。