[发明专利]用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及的是医药用途技术领域，具体涉及用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物及其应用。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’sDisease，简称AD，又称老年性痴呆)，是最为常见的神经退行性疾病，也是至今为止造成痴呆主要原因，在所有的痴呆病人中，有高达50％-60％为AD。AD是典型的增龄性疾病，在60-64岁年龄段的老人中，AD的发病率仅在1％以下，但是随着年龄的增长，其发病率几乎呈指数增加的状态，在西方国家中，85岁以上的人群发病率达到24％-33％之高；而从发展中国家的代表性数据来看，在这些国家里患有痴呆病的病人约有占世界总量60％甚至更多。AD非常普遍，是一个重要的公共健康问题，有数据表明，在2001年AD拥有2400万患者，随着人类寿命的增加，患者人数预计会每20年翻一番，至2040年，全球将有8100万阿尔茨海默病病患者，这将给人类社会带来巨大的负担，因此，开发预防和治疗阿尔茨海默病、改善阿尔茨海默病认知功能障碍的药物成为全球各国医疗工作者的研究重点，受到中西方医学界的高度重视。

目前，治疗阿尔茨海默病的药物主要为乙酰胆碱酯酶抑制剂、抗免疫炎症、钙离子拮抗剂、抗氧化剂等药物，美国食品药品管理局已批准上市的药物如多奈哌齐、加兰他敏、尼莫地平、盐酸美金刚等，这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延缓疾病发展，而且上述有些药物具有严重的肝、肾毒性等不良反应，有些药物价格昂贵，患者及其家属难以承受，所以仍需要开发良好疗效，毒副作用小，且价格适宜的新药物；近年来，国内外专家学者开始关注中药与天然药物，并尝试进行治疗阿尔茨海默病的研究，因此，寻找组方合理、疗效确切的中药组方，并通过现代中药提取技术制备成高效低毒的防治阿尔茨海默病的中药复方提取物，已成为一个研究热点。

发明内容

针对现有技术上存在的不足，本发明目的是在于提供一种用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物及其应用，疗效好、毒副作用小、价格便宜，适于临床广泛推广。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药复方提取物，由以下重量份的药材组成：人参4-8份、延胡索4-8份、茯苓4-8份、柴胡4-8份、酸枣仁4-8份、龙眼肉4-8份、黄芪2-6份、当归2-6份、栀子2-6份、远志1-5份、大枣1-5份、甘草1-3份、广木香1-3份、干姜1-2份；更优选地，所述的重量配比为：以重量份数计，人参6份、延胡索6份、茯苓6份、柴胡6份、酸枣仁6份、龙眼肉6份、黄芪4份、当归4份、栀子4份、远志3份、大枣3份、甘草2份、广木香2份、干姜1份。

作为优选，所述的中药复方提取物的制备方法为：(1)以重量份数计，按照人参6份、延胡索6份、茯苓6份、柴胡6份、酸枣仁6份、龙眼肉6份、黄芪4份、当归4份、栀子4份、远志3份、大枣3份、甘草2份、广木香2份、干姜1份的重量配比称取适量的原材料；(2)将人参等十四味药材混合粉碎，过药典2号筛，加入药材质量10-30倍的70％乙醇，加热回流提取，提取次数为1-3次；(3)将提取得到的药液减压浓缩，浓缩时温度不超过70℃，得到相对密度为1.15-1.5的浸膏；(4)将浸膏加5倍质量的水稀释后与等体积的D-101型大孔吸附树脂混合拌匀，上样于D-101型大孔吸附树脂柱中，上样量以浸膏量与树脂量之比计算为20-40倍，静态吸附30分钟，然后依次用10个柱体积的水、10个柱体积的20％乙醇和10个柱体积的50％乙醇进行洗脱，收集50％乙醇洗脱液；(5)将洗脱液减压浓缩并干燥，浓缩和干燥时温度不超过70℃，将干燥物粉碎即得到本发明提供的中药复方提取物。

作为优选，所述的中药复方提取物在制备具有下述任意一种功能的药物制剂中的应用：胶囊、片剂、颗粒剂；所述用于预防和治疗阿尔茨海默病的胶囊含有中药复方提取物和药用辅料，所述药用辅料包括润滑剂和填充剂，填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种；润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或几种；在本发明的一个具体的实施方案中，所述填充剂选用预胶化淀粉，润滑剂选用硬脂酸镁和滑石粉，上述胶囊的制备方法：(1)制备中药复方提取物；(2)将中药复方提取物过筛，加入一定量的预胶化淀粉，再加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，制成粒；优选地，步骤二的具体操作步骤为：将制备好的中药复方提取物过40目筛后，加入预胶化淀粉使其重量达到340g，再加入滑石粉18g，硬脂酸镁2g混合均匀，装入胶囊，制成1000粒。