[发明专利]基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺

权利要求书

1.基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

1）、将盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合溶剂按比例混合，在10℃～20℃下连续搅拌10min后加入盐酸，连续搅拌后过滤；将得到的滤液移入结晶器后升温，体系温度达到30℃～35℃时加入晶种，继续升温到45℃～50℃，恒温培养30min；然后将悬浮液以5～8℃/min的降温速度降至10℃～20℃；将得到的晶浆过滤、溶剂洗涤，得到盐酸四环素晶体产品；

2）、将制备得到盐酸四环素晶体产品烘干并研磨成粉末；

3）、盐酸四环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸四环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体（1）、与筒体（1）配合的筒盖（2），筒体（1）上设置有开关按钮（14）、插孔（13），筒盖（2）上设置有喷气嘴（3）、压力表（5），筒体（1）与筒盖（2）配合的外壁设置有环形凸边（11），环形凸边（11）、筒盖（2）的外壁设置有至少4组相互配合的固定块（12），固定块（12）内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠（6）穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸四环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。

2.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述盐酸四环素尿素复盐与有机醇混合剂的比例为1g：6～10mL。

3.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述盐酸四环素尿素复盐与盐酸中有效HCl的摩尔比为1:1～2。

4.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述有机溶剂混合剂至少包括甲醇、乙醇、乙二醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、正己醇、丙三醇中的2种。

5.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述盐酸的质量浓度为20%～37.5%；所述晶种的用量为四环素尿素复盐质量的2%～5%。

6.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述筒盖（2）上端面设置有手提杆（4）。

7.根据权利要求1所述的基于提高盐酸四环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述筒体（1）的下端侧壁上设置有出水管（15）。