[发明专利]一种医用聚乳酸（PLA）缝合线及制备方法

权利要求书

1.一种医用聚乳酸（PLA）缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：狼把草9-13；穿心莲10-16；连翘7-11；大青叶5-9；防风6-8；花生衣3-7；栀子6-10；牛西西8-13；茜草（炭）4-9；地锦草6-9；三七5-10；血竭3-6；仙鹤草8-11；聚乳酸（PLA）20-34；甲壳素15-25，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

2.如权利要求1所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：狼把草10-12；穿心莲12-14；连翘8-10；大青叶6-8；防风6.5-7.5；花生衣4-6；栀子7-9；牛西西9.5-11.5；茜草（炭）5.5-7.5；地锦草7-8；三七6.5-8.5；血竭4-5；仙鹤草9-10；聚乳酸（PLA）24-30；甲壳素18-22，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

3.如权利要求1所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：狼把草11；穿心莲13；连翘9；大青叶7；防风7；花生衣5；栀子8；牛西西10.5；茜草（炭）6.5；地锦草7.5；三七7.5；血竭4.5；仙鹤草9.5；聚乳酸（PLA）27；甲壳素20，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

4.如权利要求1-3任一所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）栀子置于0.3-0.5倍量的甘草蜂蜜水中浸泡10-16小时（优选栀子置于0.35-0.45倍量的甘草蜂蜜水中浸泡12-14小时），其中甘草与蜂蜜的质量比为2:1，取出，中火焙干，与血竭、连翘和茜草炭一同碾碎成细末，混匀，过筛，备用；

（2）防风置于炒制容器内，文火加热炒至药材表面呈深黄色，取出，与狼把草、穿心莲、大青叶、花生衣、牛西西、地锦草、三七和仙鹤草一同置于药锅内，加8-12倍量的清水（优选加9-11倍量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮28-46分钟（优选第一次煎煮34-40分钟），第二次煎煮16-30分钟（优选第二次煎煮20-26分钟），过滤，向滤液中加入步骤（1）处理后的原料药，文火煎煮15-25分钟（优选文火煎煮18-22分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（3）将步骤（2）所得溶液中加入含量为1.8%的交联剂、含量为0.8%的稳定剂和含量为1.4%的抗菌剂，混合均匀，制成基液，备用；

（4）将聚乳酸和甲壳素分别置于真空干燥箱中干燥，共混造粒，然后置于螺杆纺丝机中于210-240℃下纺丝（优选置于螺杆纺丝机中于220-230℃下纺丝），纺速为500-850m/min（优选纺速为600-700m/min），最后于70-130℃牵伸制成直径为0.100-0.150mm的缝合线（优选于90-110℃牵伸制成直径为0.110-0.140mm的缝合线），备用；

（5）将步骤（4）所得缝合线经导线装置透过步骤（3）所得基液进行涂层，最后经干燥，N₂保护下环氧乙烷灭菌、封装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过65-95目筛（优选的过75-85目筛，更加优选的过80目筛）。

6.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述交联剂为乙烯亚胺、三羟甲基丙烷及异氰酸酯中的一种（优选的所述交联剂为三羟甲基丙烷及异氰酸酯中的一种，更加优选的所述交联剂为异氰酸酯）。

7.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述稳定剂为海藻酸钠、甘露醇及柠檬酸中的一种（优选的所述稳定剂为海藻酸钠及柠檬酸中的一种，更加优选的所述稳定剂为柠檬酸）。

8.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述抗菌剂为月桂氮酮、聚维酮碘及冬青油中的一种（优选的所述抗菌剂为月桂氮酮及冬青油中的一种，更加优选的所述抗菌剂为冬青油）。

9.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干燥的温度为98-112℃（优选的干燥的温度为102-108℃，更加优选的干燥的温度为105℃）。

10.根据权利要求4所述的一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干燥的时间为16-28小时（优选的干燥的时间为20-24小时，更加优选的干燥的时间为22小时）。