[发明专利]一种医用聚乳酸（PLA）缝合线及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种医用聚乳酸（PLA）缝合线及制备方法。

背景技术

医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，数千年中，不同材料的缝合线材料被使用、和争论。从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据原材料的来源分为天然缝合线（动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线）和人造缝合线（尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝）两种；从吸收性来看，分为非吸收缝合线和可吸收缝合线。使用非吸收缝合线缝合表皮，尤其是面部皮肤，会留下疤痕。对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中都在追求使用可吸收缝合线。

聚乳酸(PLA)的原料是乳酸或乳酸的二聚体（丙交酯）。聚乳酸是一种无毒、无刺激性，具有良好的生物性，可生物分解吸收、强度高、可塑性加工成型的高分子材料。它与人体组织的相容性良好，无致癌和变异反应，在体内可逐渐降解为二氧化碳和水，中间产物乳酸也是体内正常的糖代谢产物，所以不会在重要器官聚集，同时还具有相当的机械强度和耐久性及有良好的加工性能等，由它制的PLA纤维手术缝合线生物相容性较好，柔软，易染成深色，拉伸强度高，缝合和打结比较方便；中间产物乳酸也是体内正常代谢的产物，对人体无毒，无积累，是一类比较理想的可吸收手术缝合线。

申请公布号CN104940985A（申请号201510289513.3）的中国发明专利文献公开了一种医用缝合线及其制备方法，包括按照质量份数计的如下原料：聚乙交酯80-90份、纯天然胶原蛋白5-15份、着色剂3-8份。申请公布号CN104958780A（申请号201510372110.5）的中国发明专利文献公开了一种医用手术缝合线及其制备方法，包括以下按重量份数计的原料：壳聚糖1.2-2.8份，香茅草精油0.3-1.5份，甘油1.2-1.8份，透明质酸0.05-0.08份，维生素E0.1-0.8份，乌鱼汤0.1-0.8份。申请公布号CN104368039A（申请号201410684311.4）的中国发明专利文献公开了一种医用可吸收缝合线及其制备方法，包括如下重量份的组分：聚二恶烷酮40-50份，聚乳酸20-25份，海蜇胶原10-15份，壳聚糖1-5份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。

目前医学界常用的缝合线，虽然在可吸收性方面比较突出，但是因其本身没有杀菌消炎止血等特性，故在使用上受到限制；有待进一步改善和提高。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种一种医用聚乳酸（PLA）缝合线及其制备方法，在消肿止血、抑菌杀菌，伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺成熟等。

本发明的技术方案是：

一种医用聚乳酸（PLA）缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：狼把草9-13；穿心莲10-16；连翘7-11；大青叶5-9；防风6-8；花生衣3-7；栀子6-10；牛西西8-13；茜草（炭）4-9；地锦草6-9；三七5-10；血竭3-6；仙鹤草8-11；聚乳酸（PLA）20-34；甲壳素15-25，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

优选的方案中，狼把草10-12；穿心莲12-14；连翘8-10；大青叶6-8；防风6.5-7.5；花生衣4-6；栀子7-9；牛西西9.5-11.5；茜草（炭）5.5-7.5；地锦草7-8；三七6.5-8.5；血竭4-5；仙鹤草9-10；聚乳酸（PLA）24-30；甲壳素18-22，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

更加优选的，狼把草11；穿心莲13；连翘9；大青叶7；防风7；花生衣5；栀子8；牛西西10.5；茜草（炭）6.5；地锦草7.5；三七7.5；血竭4.5；仙鹤草9.5；聚乳酸（PLA）27；甲壳素20，交联剂适量，稳定剂适量，抗菌剂适量。

一种医用聚乳酸（PLA）缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）栀子置于0.3-0.5倍量的甘草蜂蜜水中浸泡10-16小时（优选栀子置于0.35-0.45倍量的甘草蜂蜜水中浸泡12-14小时），其中甘草与蜂蜜的质量比为2:1，取出，中火焙干，与血竭、连翘和茜草炭一同碾碎成细末，混匀，过筛，备用；