[发明专利]施用抗TNFα抗体的方法

权利要求书

1.一种试剂盒，它包含：

a)一种预装注射器，其包含作为每两周一次剂量的40mg的人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，和药学上可接受的载体，并且是适合皮下给药的形式，其中所述人抗TNFα抗体包含轻链可变区(LCVR)和重链可变区(HCVR)，该轻链可变区具有包含SEQIDNO:3的氨基酸序列的CDR3结构域，包含SEQIDNO:5的氨基酸序列的CDR2结构域和包含SEQIDNO:7的氨基酸序列的CDR1结构域，且该重链可变区包含SEQIDNO:4的氨基酸序列的CDR3结构域，包含SEQIDNO:6的氨基酸序列的CDR2结构域和包含SEQIDNO:8的氨基酸序列的CDR1结构域；和

b)每两周皮下施用一次所述人抗TNFα抗体或其抗原结合部分以治疗可用抗TNFα抗体治疗的自身免疫性疾病或肠道失调的说明。

2.权利要求1中的试剂盒，其中所述抗体或其抗原结合部分为具有轻链可变区(LCVR)和重链可变区(HCVR)的人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，该轻链可变区包含SEQIDNO:1的氨基酸序列，该重链可变区包含SEQIDNO:2的氨基酸序列。

3.权利要求1中的试剂盒，其中所述抗体或其抗原结合部分是抗体D2E7。

4.权利要求1-3之任一项中的试剂盒，其中所述人抗体或其抗原结合部分具有IgG1或和IgG4重链恒定区。

5.权利要求1-3之任一项中的试剂盒，其中所述人抗体或其抗原结合部分是Fab片段或单链Fv片段。

6.权利要求1-5之任一项中的试剂盒，还包含至少一种另外的治疗剂。

7.权利要求6中的试剂盒，其中所述另外的治疗剂选自非类固醇抗炎性药物(NSAID)、细胞因子抑制性抗炎性药物和抗炎细胞因子。

8.权利要求7中的试剂盒，其中所述NSAID选自tenidap、naproxen、美洛昔康、布洛芬、吡罗昔康和indomethacin。

9.权利要求6中的试剂盒，其中所述另外的治疗剂是氨甲蝶呤。

10.权利要求6中的试剂盒，其中所述另外的治疗剂选自白介素-1抑制剂、OKT3、抗CD25抗体、抗CD11a抗体、抗CD54抗体、抗CD54抗体、抗CD45抗体、抗CD28抗体、抗CD80抗体、抗CD86抗体、CDP-571/BAY-10-3356、cA2、75kdTNFR-IgG、55kdTNFR-IgG、IDEC-CE9.1/SB210396、DAB486-IL-2、DAB389-IL-2、抗-Tac、IL4、IL-10、IL-4激动剂、IL-10激动剂、IL-1RA、TNF-bp/s-TNFR、R974301、MK-966、Iloprost、酞胺哌啶酮、酞胺哌啶酮相关药物、leflunomide、氨甲环酸、T-614、前列腺素E1、tenidap、naproxen、美洛昔康、布洛芬、吡罗昔康、二氯芬酸、indomethacin、水杨酸偶氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤、ICE抑制剂、zap-7抑制剂、lck抑制剂、VEGF抑制剂、VEGF-R抑制剂、皮质类固醇、TNF蛋白转化酶抑制剂、抗白介素-12抗体、白介素11、白介素13、白介素17抑制剂、gold、青霉胺、氯奎、羟氯喹、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢霉素、全身淋巴放射治疗药物、抗胸腺细胞球蛋白、抗CD4抗体、CD5-毒素、口服肽、胶原蛋白、氯苯扎利二钠、细胞因子调控药物HP228、细胞因子调控药物HP466、ICAM-1二硫代磷酸酯的反义寡聚脱氧核酸、可溶性补体受体1、泼尼松、奥古蛋白、硫酸葡糖胺聚糖、美满霉素、抗白介素2受体抗体、海产品脂类、植物脂类、金诺芬、保泰松、甲氯芬那酸、氟奋那酸、静脉用免疫球蛋白、齐留通、麦考酚酸、tacrolimus、西罗莫司、氨普立糖、克拉屈滨、阿扎立平、budenoside、表皮生长因子、氨基水杨酸盐、6-巯基嘌呤、metronidazole、脂加氧酶抑制剂、氨基水杨酸、奥沙拉秦、巴柳氮、抗氧化剂、血栓素抑制剂、白介素1受体拮抗剂、抗白介素1β单抗、抗白介素6单抗、生长因子、弹性蛋白酶抑制剂、吡啶-咪唑化合物、葡糖苷酸或葡聚糖连接的泼尼松龙、地塞米松、葡聚糖连接的泼尼松龙前药、缓释氨基水杨酸、血小板活化因子(PAF)拮抗剂、环丙沙星、利诺卡因、脱氢皮质醇、甲基脱氢皮质醇、环磷酰胺、4-氨基吡啶、替托尼定、干扰素β1a、干扰素β1b、共聚物1、高压氧法、静脉用免疫球蛋白、clabribine、高渗盐溶液、抗生素、静脉用γ免疫球蛋白、连续血液滤过、κ青霉烯、如TNFα、IL-1β、IL6和/或IL8细胞因子的拮抗剂、SK&F107647、四价丙咪腙CNI-1493、组织因子途径抑制剂、PHP、铁鳌合剂和鳌合物、二乙撑三胺五乙酸-铁(Ⅲ)复合物、利索茶碱、PGG-葡聚糖、载脂的载脂蛋白A-1、手性异羟肟酸、抗内毒素抗体、E5531、rBPI₂₁、SyNSAIDtic抗内毒素肽、表面活性剂替代疗法和抗IL-8抗体。