[发明专利]临床诊断处理中从大失控状态恢复的系统以及方法

权利要求书

1.一种分析至少一个样本的方法，包括以下步骤：

通过使用至少一个实验室仪器分析至少一个样本；

对分析结果质量检测，用于确定失控状态，其中所述失控状态为大失控状态；

在接收到来自实验室仪器的失控状态通知时，分析来自所述实验室仪器的样本测试数据，以确定由所述失控状态所导致的潜在误差的范围；

设计CUSUM规则，以预测当存在所述失控状态时是否产生样本测试数据点，其中所述设计CUSUM规则包括计算平均相对误差，以及至少部分地基于所述平均相对误差确定决定间隔；

重新评估之前测试的样本的至少一部分，以生成新的测试数据，其中，从失控状态监测之前测试的最后一个样本开始，按逆序迭代地对样本进行重新评估；

应用所述CUSUM规则以接受或拒绝重新评估的测试数据，其中所述应用CUSUM规则包括计算复合的样本测试值、计算单侧上CUSUM值以及计算单侧下CUSUM值，并且，在所计算的单侧上CUSUM值或单侧下CUSUM值大于所述决定间隔或者在已经重新评估从最近已知的良好QC状态开始的所有样本的情况下，所述CUSUM规则拒绝重新评估的测试数据，并且对样本的重新评估结束；以及

采用所述新的测试数据替代先前测试的样本数据的至少一部分。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析来自所述实验室仪器的样本测试数据包括：

估计所述失控状态的幅度、估计样本评估不正确的概率、计算不正确测试结果的预测数量，以及其组合。

3.根据权利要求1所述的方法，其中从预定的查找表中选择所述决定间隔。

4.根据权利要求1或3所述的方法，进一步包括：计算错误拒绝的评估的预期数量，以及其中，所述确定决定间隔至少部分地基于所述平均相对误差、所述错误拒绝的评估的预期数量以及其组合。

5.一种分析至少一个样本的系统，所述系统包括：

一个或多个实验室仪器，能够操作为获得测试数据；

计算机系统，能够操作为与所述实验室仪器通信，并从所述实验室仪器接收测试数据，所述计算机系统具有处理器，所述处理器能够操作为：

接收来自实验室仪器的失控状态通知，其中所述失控状态为大失控状态；

分析来自所述实验室仪器的样本测试数据，以确定由所述失控状态所导致的潜在误差的范围；

设计CUSUM规则，以预测在失控状态期间是否产生样本测试数据，其中所述设计CUSUM规则包括计算平均相对误差，以及至少部分地基于所述平均相对误差确定决定间隔；

重新评估之前测试的样本的至少一部分，以生成新的测试数据，其中，从失控状态监测之前测试的最后一个样本开始，按逆序迭代地对样本进行重新评估；以及

应用所述CUSUM规则以接受或拒绝重新评估的测试数据，其中所述应用所述CUSUM规则包括计算复合的样本测试值、计算单侧上CUSUM值以及计算单侧下CUSUM值，并且，在所计算的单侧上CUSUM值或单侧下CUSUM值大于所述决定间隔或者在已经重新评估从最近已知的良好QC状态开始的所有样本的情况下，所述CUSUM规则拒绝重新评估的测试数据，并且对样本的重新评估结束。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述分析来自所述实验室仪器的样本测试数据包括：估计所述失控状态的幅度、估计样本评估不正确的概率、计算不正确测试结果的预测数量，以及其组合。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述估计所述失控状态的幅度包括评估质量控制样本以及根据偏差和历史非精确数据确定可允许的总误差。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述估计样本评估不正确的概率包括计算正态累积分布。

9.根据权利要求5-8中的任一项所述的系统，其中所述处理器进一步能够操作为：采用重新评估的样本数据替代所述样本测试数据的至少一部分。