[发明专利]一种地龙生物活性小肽有效部位组合物

权利要求书

1.一种用于祛斑美白的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于是从地龙中提取的地龙小肽、从白芍中提取的白芍总苷、从白术中提取白术总多糖和从白茯苓提取的白茯苓总多糖按一定配比组成，其中，各有效部位的重量配比为：

地龙小肽2～5重量份

白芍总苷5～14重量份

白术总多糖2～5重量份

白茯苓总多糖8～15重量份。

2.如权利要求1所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于各有效部位的重量配比为：地龙小肽3重量份、白芍总苷8重量份、白术总多糖4重量份、白茯苓总多糖10重量份。

3.如权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以下步骤：

地龙小肽的制备：取地龙，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0～5.0，然后加入底物量0.5%～10%的胃蛋白酶，在30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5%～10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH6.5～7.0，加入1%～3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为150D～300D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得地龙小肽；其中地龙小肽的含量为40％～70％；

白芍总苷的制备：取白芍，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4～6%，萃取压力15～30MPa，温度30-50℃，CO2流量1～3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，加入60%～80%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400～600W，萃取1～4次，每次4～8分钟，每次加入的60%～80%乙醇的量为药材重量的1～4倍，得萃取液，浓缩，加到D101大孔吸附树脂柱上，40%～60%乙醇洗脱，收集3～6倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得白芍总苷提取物；其中芍药苷的含量60%～80%；

白术总多糖的制备：取白术，适当粉碎，加5～20倍量的体积分数为50%～80%的乙醇，加热回流1～3h，过滤，收集残渣并加入5～15倍量的蒸馏水在80℃～95℃的条件下加热回流2～4h，过滤，残渣用4～6倍量蒸馏水洗涤两次，收集滤液，浓缩，干燥，得白术总多糖；

白茯苓总总多糖的制备：白茯苓药材，粉碎至粉末，然后用6～12倍于白茯苓重量的水对白茯苓粉末煎煮1～3次，每次2～4h，合并提取液，调节提取液pH至1～5，放置2～10小时，过滤，保留滤液；滤液过D101大孔吸附树脂柱，用6～10倍量水洗脱树脂柱，流出液继续过AB-8大孔吸咐树脂柱，用6～10倍量水洗脱树脂柱，再用70%～95%乙醇以1～2BV/h的速度洗脱，收集6～10BV的洗脱液，减压回收乙醇至尽，真空干燥即得白茯苓提取物合并收集的乙醇水溶液，减压回收乙醇至尽，真空干燥即得所述白茯苓总多糖提取物；

按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物用于祛斑美白。