[发明专利]一种地龙生物活性小肽有效部位组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说从地龙、白芍、白术、白茯苓中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

现代生活中，由于生理机能和外部环境及乱用化妆品等诸多不良因素，在临床中就出现了很多，面部患有妊辰斑，雀斑，黄褐斑，日晒斑，粉刺，青春痘，红血丝，化妆品引起的铅沉积(铅脸)，等色素沉积，这是现代女性面部皮肤一种很常见的现象。爱美是每个女性共有的心理特别是面部，可一旦面部出现了妊辰斑，雀斑，黄褐斑，日晒斑，粉刺，青春痘，红血丝及使用化妆品引起的铅沉积(铅脸)等色素沉积现象就会痛苦不已，影响面部美观。因此，对色素斑及萎黄的合理预防治疗具有非常重要的意义。

地龙(Earthworm)是环节动物门寡毛纲类动物，是我国传统的一味中药。地龙具有广泛的药理作用，效果显著，如溶栓和抗栓、抗肿瘤、平喘、促进皮肤修复、抗菌等作用。地龙体中富含蛋白质，蛋白质总量约占干重的40%～70%，包括蚓激酶、类蛋白、钙调素结合蛋白、地龙新钙结合蛋白和蚓激酶等。目前，地龙的应用主要包括传统中药煎服或制成地龙粉直接服用的形式入药，以及生产制备天然的具有溶栓、抗栓和抗肿瘤等作用的大分子蛋白提取物。此外，地龙还是一种良好的生产肽类物质的原料，如具有防治高血压和抗菌等方面应用的地龙肽制品。但还未见报道采用地龙制备活性肽应用于祛斑美白产品的开发，而且采用地龙作为原料开发制备肽的过程中，仍存在制备分离过程繁杂，制备目标肽分子量过大以及分布范围过广，针对性不强等问题。

白芍、白术和白茯苓皆源于我国传统古方“三白汤”，是传统的润泽皮肤、美白的药物。在中医理论中，白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无光泽；白术性温，味甘、苦，有延缓衰老的功效；白茯苓味甘、淡，性平，能祛斑祛痘增白。现代的药理研究也证实了上述各药的美容作用：白芍有清除自由基、抗氧化的作用；白术、白茯苓可以增强免疫功能，扩张血管。

目前，市面上的祛斑美白产品中含有微量铅元素或有效部位的药效成分含量少，作用差。虽然能有效达到祛斑美白的目的，但是长期使用，对身体有害，而且易出现铅汞毒导致的反弹斑。本发明为纯中药有效部位提取的有效成分，作用效果显著且对身体健康无副作用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以地龙小肽、白芍总苷、白术总多糖和白茯苓总多糖为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：地龙小肽2～5重量份、白芍总苷5～14重量份、白术总多糖2～5重量份、白茯苓总多糖8～15重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：地龙小肽3重量份、白芍总苷8重量份、白术总多糖4重量份、白茯苓总多糖10重量份。

上述地龙小肽有效部位中小肽的含量不低于提取物的50%，白芍总苷有效部位中总苷不低于提取物的80%，白术总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的40%，白茯苓总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的85%。

该药物组合物可以加入相应辅料，适合于本发明的剂型选自口服制剂、外用制剂或注射剂。口服制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、乳剂、茶剂、口服液、悬浮剂(干悬剂或悬浮液)或茶剂等；外用制剂选自凝胶剂、膏剂(贴膏剂、凝膏剂或软膏剂)、搽剂、洗剂、涂抹剂、膏药、霜剂、软膏剂、栓剂等；注射剂选自针剂(注射剂)、输液或冻干粉针等。可采用本领域熟知的制剂技术手段制备得到本发明的组合物。然后可以再加入其他具有祛斑美白作用的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，适合于本发明的口服制剂、外用制剂或注射剂中的任意一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：