[发明专利]一种用于止血和防粘连的可吸收医用材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种用于止血和防粘连 的可吸收医用材料及其制备方法。

背景技术

在突发性事故的急救治疗以及各种外科手术中，快速有效地控制 出血，能够明显减少因出血导致的死亡，对患者有着重要的影响。目 前，常用的可生物降解的止血材料主要有纤维蛋白胶、氧化纤维素和 氧化再生纤维素、α-氰基丙烯酸酯类组织胶、天然高分子材料、明 胶海绵等。粘连是外科手术特别是腹部手术后普遍存在的问题。术后 粘连会导致严重的并发症，例如在腹部手术中，粘连可能会导致肠梗 阻、不孕症和慢性盆腔疼痛等病症。目前，常用的防粘连材料主要有 聚乳酸、天然高分子材料、胶原蛋白等。

虽然，目前市面上也有一些用于临床治疗创伤止血的材料，但它 们大多有一定的弊端或局限性。

比如中国专利CN03121886.5(公开号CN1538006A)公开了一 种用于临床手术、外伤的局部止血和防粘连的生物纸。其主要成分为 含有羧基的高分子化合物和含氨基高分子物质。在制备过程中，首先 将羧基高分子化合物和氨基高分子化合物制成一定浓度的溶液，并在 氨基化合物溶液中加入活化剂，使其产生交联反应。然后将氨基化合 物加入羧基高分子化合物的溶液中，放置一定时间，形成水凝胶。用 稀盐酸溶去未反应的氨基化合物，然后用大量水冲洗，除去未反应的 活化剂及反应副产物。在-30℃冰箱中冷冻，然后采用冷冻干燥机干 燥24小时-48小时得到生物纸。通过上述方法得到的生物纸可在临床 上用于止血和预防粘连。这种生物纸虽然具备止血和防粘连的效果， 但是在制备过程中添加了交联剂成分，而且需要使用盐酸以及大量的 水进行清洗。交联剂的添加会增加生物纸对于人体产生危害的风险， 而盐酸清洗增加了生产工艺的复杂性，从而使生物纸的大规模生产不 易实现，大量水的使用增加了生产的成本，且容易对环境造成影响。

又如中国专利CN201410150503.7(公开号CN103920182A)公 开了一种生物可吸收止血膜。该可吸收止血膜是将透明质酸钠与纤维 素衍生物进行交联，再与透明质酸钠或海藻酸钠的交联产物进行混 合，然后通过干燥加压制备而成。这种止血膜止血效果良好，降解速 率适中，质地均一柔软并具有一定机械强度。但是，在其制备过程中 为了使交联反应完成，需要对溶液体系的pH值进行调节，另外交联 剂的使用不仅增加了生产的成本，也增加了产品对于人体产生危害的 风险。

因此，目前临床上对于安全性更高、止血和防粘连效果更理想且 制备工艺简单环保的医用材料的呼声很高。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中的上述各种缺陷，而提供一 种用于止血和防粘连的可吸收医用材料及其制备方法。本发明的医用 材料止血和防粘连的效果非常好，且制备工艺简单，节能环保，适合 于工业化生产，因避免了有机溶剂等的大量使用，因此具有更高的生 物安全性。

本发明提供的技术方案之一是：一种用于止血和防粘连的可吸收 医用材料，其包括如下原料组分：以重量份计，每100份中含有具羟 基和羧基的天然高分子多糖或其衍生物50-90份、水溶性碱性多糖 10-50份；

其制备方法包括如下步骤：

(1)将配方量的具羟基和羧基的天然高分子多糖或其衍生物溶 解于水配制成浓度为0.02～2.5％的溶液，静置溶胀，得溶液A；

(2)将配方量的水溶性碱性多糖溶解于水配制成浓度为 0.02～2.5％的溶液，静置溶胀，得溶液B；

(3)将溶液A和溶液B混合均匀后静置溶胀；

(4)将步骤(3)得到的混合溶液经干燥和灭菌处理，即得。

优选地，所述用于止血和防粘连的可吸收医用材料包括如下原料 组分：以重量份计，每100份中含有具羟基和羧基的天然高分子多糖 或其衍生物60-80份、水溶性碱性多糖20-40份。以此优选的配方制得 的医用材料具有良好的亲水性以及优异的吸水性，能够快速吸收至少 自身重量10倍的水分，并在吸水后形成水凝胶粘附在创面表面。

更优选地，所述用于止血和防粘连的可吸收医用材料包括如下原 料组分：以重量份计，每100份中含有具羟基和羧基的天然高分子多 糖或其衍生物75份、水溶性碱性多糖25份。以此最佳的配方制得的医 用材料具有良好的亲水性以及优异的吸水性能，能够快速吸收自身重 量15倍的水分，并在吸水后形成水凝胶粘附在创面表面。