[发明专利]一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法

说明书

本发明的一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法，包括以下重量份的组分：盐酸丙美卡因5mg/ml、托吡卡胺5mg/ml、盐酸去氧肾上腺素5mg/ml、玻璃酸钠1mg/ml‑3mg/ml、缓冲盐、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水。本发明提供了一种可实现散瞳和表面麻醉效果的眼科术前用复方滴眼液及其制备方法；而且其有效降低了护士的工作量，提高了其工作效率。

技术领域

本发明涉及药物制剂之眼科用药技术领域，特别是涉及一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法。

背景技术

眼睛是视觉的重要器官。随着人口老龄化，白内障和各种眼底疾病发病率逐年增高，严重影响着人们的视觉健康。其中相当一部分患者需要手术治疗，医疗的需求和标准也在提高。白内障、视网膜脱离、玻璃体积血和眼底激光等手术占到眼科常规手术的80％以上。这些患者手术前需要对术眼进行散瞳和表面麻醉准备。目前采用的方法是，分别在术前半小时内点散瞳药和表麻药4-6次，每种眼药水包装一般为5ml，多名患者共用一支药。一方面，患者在半小时内需要连续点药10次以上，降低了患者的舒适度，容易造成药物源性眼表毒性；另一方面，药物的存放和交叉使用容易产生药物污染，甚至交叉感染，严重威胁手术的安全性。频繁的点药也增加了护士的工作量，降低了工作效率。

发明内容

本发明的目的是提供了一种可实现散瞳和表面麻醉效果的眼科术前用复方滴眼液及其制备方法；而且其有效降低了护士的工作量，提高了其工作效率。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种眼科术前用复方滴眼液，包括以下重量份的组分：盐酸丙美卡因5mg/ml、托吡卡胺5mg/ml、盐酸去氧肾上腺素5mg/ml、玻璃酸钠1mg/ml-3mg/ml、缓冲盐、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水。

如上所述的一种眼科术前用复方滴眼液，其中，所述缓冲盐为磷酸盐缓冲液或柠檬酸盐缓冲液。

如上所述的一种眼科术前用复方滴眼液，其中，所述等渗调节剂为氯化钠和葡萄糖中的一种或几种。

如上所述的一种眼科术前用复方滴眼液，其中，所述pH调节剂为氢氧化钠和盐酸中的一种或几种；使所述滴眼液的pH值为6-7.5。

如上所述的一种眼科术前用复方滴眼液，其中，所述滴眼液每单只独立包装，每支0.4ml，不含防腐剂。

如上所述的一种眼科术前用复方滴眼液，其中，所述防腐剂包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟苯甲酯、羟苯乙酯或羟苯丙酯中的一种或几种。

一种眼科术前用复方滴眼液的制备方法，具体步骤如下：

(1)按比例称取盐酸丙美卡因，加入到100℃的注射用水中，搅拌至溶解，放置，使其温度降至50-60℃，得到溶液1；

(2)按比例称取托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素，加入到100℃的注射用水中，搅拌至溶解，放置，使其温度降至50-60℃，得到溶液2；

(3)按比例称取玻璃酸钠，加入到100℃的注射用水中，搅拌至溶解，放置，使其温度降至50-60℃，得到溶液3；

(4)将溶液2和溶液3加入所得溶液1，搅拌，加入缓冲盐、等渗调节剂和pH调节剂，补充注射用水至规定量，混匀，超滤灭菌后灌装；每支0.4mL。

与现有技术相比，本发明产生的有益效果主要体现在：

1、本发明的一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法，减少手术前50％的点药次数，提高患者舒适度，并降低药物源性眼表毒性；

2、本发明的一种眼科术前用复方滴眼液及其制备方法，采用0.4ml的独立包装，无防腐剂，方便经济；一人一支，避免了存放和交叉使用的污染风险，最大程度地提高手术的效率和安全性；