[发明专利]一种克拉霉素颗粒的生产工艺

权利要求书

1.一种克拉霉素颗粒的生产工艺，其特征在于，步骤如下：

(1)原料称取：

每1000袋克拉霉素颗粒按照以下用量称取原辅料：

克拉霉素原料：100-150g；

95％乙醇：5-8L；

β-环糊精：700-900g；

淀粉：400-500g；

糖粉：350-500g；

粉状纤维素：100-200g；

6％聚乙烯吡咯烷酮：150-300g；

甜菊素：1-5g；

奶油香精：0.05-0.2％；

(2)粉碎过筛：

将原料和辅料分别过80目筛；

(3)中间体包合物的制备：

将处方量的克拉霉素原料在水浴加热80℃条件下溶解在95％乙醇中，β-环糊精在水浴80℃条件下溶解在纯化水中，分别完全溶解；将溶解好的克拉霉素溶液倒入β-环糊精饱和溶液中混合电动搅拌5小时，水浴加热恒温80℃进行包合；将上述饱和溶液在1℃以下水浴条件下搅拌冷冻结晶1小时；结晶液真空抽滤，每次尽量抽干，滤干后的物料放入烘箱中，烘干温度为50-70℃，烘干时间约为2小时；

(4)混合制粒：

将处方量的β-环糊精包合物、淀粉、糖粉、甜菊粉、粉状纤维素加入槽型混合机中搅拌15分钟至均匀，加入处方量的6％聚乙烯吡咯烷酮溶液做粘合剂，用摇摆制粒机16目筛制粒；

(5)干燥：

将制好的颗粒于温度50-70℃条件下干燥6小时；

(6)整粒总混：

将烘好的颗粒用12目筛整粒，整粒结束后加入奶油香精混合均匀；

(7)颗粒分装；

(8)分装好的颗粒袋用丝光毛巾擦拭干净后，即可进行小盒包装，包装流程为：装小盒—装中盒—装箱—封箱。