[发明专利]活化部分凝血活酶时间测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种活化部分凝血活酶时间测定试剂盒，其特征在于：包含磷脂试剂和氯化钙试剂，两种试剂储存在不同容器中；

所述磷脂试剂由固体激活剂、兔脑磷脂和缓冲体系组成；

所述固体激活剂的含量为1.0g/L，为鞣花酸、高岭土及硅酸镁铝质量为1:0.5:2的混合物；

所述兔脑磷脂的含量为5wt％；

所述缓冲体系中各组分的含量为：0.75M的Hepes、0.05wt％的稳定剂、0.3wt％的聚乙二醇、其余为水；缓冲体系的pH为6.0，其中，稳定剂为Kathon、甘氨酸、血清白蛋白的1:0.86:1.1的混合物；

所述氯化钙试剂的工作浓度为35mM。

2.制备权利要求1所述活化部分凝血活酶时间测定试剂盒的方法，其特征在于：包括如下步骤：(1)配制缓冲体系，pH调至6.0～8.0，加入固体激活剂后混匀，得到初始混合溶液；(2)向初始混合溶液中加入不同浓度的兔脑磷脂混匀，配合氯化钙溶液在凝血仪上进行质控测定，测定结果最接近该机型凝血仪的质控范围中间值的试剂比例就是最终的配比；(3)按照最终的试剂配比，向初始混合溶液中加入兔脑磷脂，搅拌混匀后加入聚乙二醇和稳定剂，混匀后即为活化部分凝血活酶时间测定试剂盒中的磷脂试剂；(4)称量氯化钙固体溶解于一级水中，混匀即为即为活化部分凝血活酶时间测定试剂盒中的氯化钙试剂；(5)将磷脂试剂和氯化钙试剂分别包装后得到活化部分凝血活酶时间测定试剂盒。