[发明专利]一种罗拉匹坦药物口服制剂及其制备方法在审
申请号: | 201510769293.4 | 申请日: | 2015-11-12 |
公开(公告)号: | CN106692094A | 公开(公告)日: | 2017-05-24 |
发明(设计)人: | 严洁;王志凤 | 申请(专利权)人: | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K31/438;A61P1/08 |
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地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 罗拉 药物 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂包含90%粒径在20微米以下的罗拉匹坦。
2. 一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂包含99%粒径在25微米以下的罗拉匹坦。
3.根据权利要求2所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,其剂型为片剂或硬胶囊。
4.一种活性成分为罗拉匹坦的药物口服缓释制剂,其特征在于,所述制剂的成分及质量配比为:罗拉匹坦12%~27%、填充剂60~75%崩解剂3.4~10%、润滑剂0.5~9.5%、助流剂0~0.75%、粘和剂6~10%。
5.根据权利要求1所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,该制剂溶出完全时间为40分钟-1.5小时。
6.根据权利要求1或2所述的罗拉匹坦药物口服缓释制剂,其特征在于,其制备工艺如下:先将罗拉匹坦经过气流粉碎等方式进行微粉化,经过检测,使粒径达到要求后备用,然后称取处方量的罗拉匹坦,以及处方量的其他辅料完成后续的工艺。
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