[发明专利]一种用可溶性甲壳质制的人体补铁泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种用可溶性甲壳质制人体补铁剂泡腾片的制备方法，其特征在于先使用可溶性甲壳质制备可溶性甲壳质铁络合物产品，然后再将其制备为泡腾片。

2.如权利要求1所示的一种用可溶性甲壳质制人体补铁剂泡腾片的制备方法，其特征在于制备可溶性甲壳质铁络合物产品所使用的药品及试剂重量份比例如下：

3.如权利要求1所述的一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片的方法，其特征在于制备可溶性甲壳质铁络合物的具体步骤如下：

先将分子量为35万，乙酰化度约为80％的可溶性甲壳质，在常温下溶解于预先配制的甲酸中，溶解好后加入硫酸亚铁并不断搅拌溶解，控PH值约为2.5，以上溶液在室温下连续搅拌16h，然后将其放置分液器中分层，下层沉淀物再经过滤抽干，接着用水洗涤至中性，再用真空干燥器，在40～25℃的条件下烘干；

将干燥物分散加至无水二甲基甲酰胺中，再加入三氧化硫-砒啶络合物，充分搅拌后放入冰箱内于1℃静置50～60min，再升温至室温下静置35小时，然后用碳酸氢钠中和，再用纯水渗析以除去有机碱及无机盐类，经抽滤后用真空干燥器在40～45℃烘干，干燥物即为可溶性甲壳质铁络合物产品。

4.如权利要求3所述的一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片的方法，其特征在于制备可溶性甲壳质铁络合物，进一步制备为口服片剂以及液体制剂，本发明制备为方便服用的泡腾片。

5.如权利要求1所述的一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片，其特征在于制备泡腾片配方中所使用的原料配比如下：

6.如权利要求1所述的一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片的制备方法，其特征在于制备泡腾片的具体操作步骤与如下：

①制粒：将可溶性甲壳质铁络合物、柠檬酸、碳酸钠、糊精、蔗糖、香精，进行混合，适量水稀释调和，加入上述混合辅料中，原料“手握成团，触之即散”即可制成颗粒；

②整粒：用16目和20目筛进行整粒，得大小均匀的颗粒，再加入十二烷基磺酸钠，测量颗粒休止角，小于45°为合格，药物颗粒流动性良好；

③压片：将流动性合格的颗粒加入压片机，调节上冲及下冲压力，制成重量差异，硬度以及脆碎度合格的泡腾片。