[发明专利]一种用可溶性甲壳质制的人体补铁泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片及其制备方法。

技术背景

铁的缺乏是一个全球性的问题，根据联合国儿童基金会统计，全球大约有37亿人缺铁，其中大多数是妇女，发展中国家40％～50％的5岁以下儿童和50％以上的孕妇患缺铁病。缺铁导致的最常见的病症即缺铁性贫血，缺铁性贫血不只是表现为贫血(血红蛋白低于正常)，而且是属于全身性的营养缺乏病。轻度贫血患者自觉经常头晕耳鸣、注意力不集中、记忆力减退，皮肤黏膜缺铁性贫血而引起的面色、眼睑和指(趾)甲苍白，还有儿童身高和体重增长缓慢。病情进一步发展还可出现心跳加快、经常自觉心慌。肌肉缺氧常表现出全身乏力，容易疲倦。消化道缺氧可出现食欲不振、腹胀腹泻，甚至恶心呕吐。严重贫血时可出现心脏扩大、心电图异常，甚至心力衰竭等贫血性心脏病的表现，有的还出现精神失常或意识不清等。儿童可出现偏食、异食癖(喜食土块、煤渣等)、反应迟钝、智力下降、学习成绩、易怒不安、易发生感染等。缺铁性贫血的婴儿可有肠道出血症。近年医学研究发现，老年性耳聋与缺铁有关。

现有常用的补铁剂有两种，一类是亚铁盐类补充剂，另一类是天然生物素补铁剂。亚铁盐常用的有二价硫酸亚铁，乳酸亚铁片等，硫酸亚铁铁剂常见的副作用有胃部不适、恶心、呕吐等副作用，尤以服药的最初几天为重；天然生物素类补铁剂，主要是从血液中提取的铁卟啉类化合物，副反应低，但是其成本高，来源有限。本发明利用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片，原料来源广泛，在人体肠胃中的吸收效果优于硫酸亚铁盐的效果，其副反应低，生物利用度高，补铁效果良好，服用方便。

发明内容

本发明的目的是，提供一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片及其制备方法，克服现有铁补充剂，吸收度低，副反应强烈以及来源受限的问题。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案如下。

一种用可溶性甲壳质制人体补铁剂泡腾片的制备方法，其特征在于先使用可溶性甲壳质制备可溶性甲壳质铁络合物产品，然后再将其制备为泡腾片。

一种用可溶性甲壳质制人体补铁剂泡腾片的制备方法，其特征在于制备可溶性甲壳质铁络合物产品所使用的药品及试剂重量份比例如下：

一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片的方法，其特征在于制备可溶性甲壳质铁络合物的具体步骤如下：

先将分子量为35万，乙酰化度约为80％的可溶性甲壳质，在常温下溶解于预先配制的甲酸中，溶解好后加入硫酸亚铁并不断搅拌溶解，控PH值约为2.5，以上溶液在室温下连续搅拌16h，然后将其放置分液器中分层，下层沉淀物再经过滤抽干，接着用水洗涤至中性，再用真空干燥器，在40～25℃的条件下烘干。

将干燥物分散加至无水二甲基甲酰胺中，再加入三氧化硫-砒啶络合物，充分搅拌后放入冰箱内于1℃静置50～60min，再升温至室温下静置35小时，然后用碳酸氢钠中和，再用纯水渗析以除去有机碱及无机盐类，经抽滤后用真空干燥器在40～45℃烘干。干燥物即为可溶性甲壳质铁络合物产品

上述的可溶性甲壳质铁络合物产品，可进一步制备为口服片剂以及液体制剂，本发明制备为方便服用的泡腾片。

一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片，其特征在于制备泡腾片配方中所使用的原料配比如下：

一种用可溶性甲壳质制人体补铁泡腾片的制备方法，其特征在于制备泡腾片的具体操作步骤与如下：

①制粒：将可溶性甲壳质铁络合物、柠檬酸、碳酸钠、糊精、蔗糖、香精，进行混合，适量水稀释调和，加入上述混合辅料中，原料“手握成团，触之即散”即可制成颗粒。

②整粒：用16目和20目筛进行整粒，得大小均匀的颗粒，再加入十二烷基磺酸钠，测量颗粒休止角，小于45°为合格，药物颗粒流动性良好。

③压片：将流动性合格的颗粒加入压片机，调节上冲及下冲压力，制成重量差异，硬度以及脆碎度合格的泡腾片。

本发明的有益效果在于

原料来源广泛，在人体肠胃中的吸收效果优于硫酸亚铁盐的效果，其副反应低，生物利用度高，补铁效果良好，服用方便。

具体实施方式

现以具体实施例对本发明做进一步说明。

具体实施例1

制备可溶性甲壳质铁络合物产品所使用的药品及试剂重量份比例如下：

制备可溶性甲壳质铁络合物的具体步骤如下：