[发明专利]全自动测定抗蛋白酶3抗体IgG的试剂盒及方法

权利要求书

1.一种全自动测定抗蛋白酶3抗体IgG的试剂盒，其特征在于，包括生物素化抗原、磁分离试剂、碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体、发光底物、抗PR3抗体校准品、抗PR3抗体质控品和清洗液，所述生物素化抗原为偶联有生物素的PR3抗原，所述磁分离试剂为表面具有亲和素活性基团的磁微粒悬浮液，所述发光底物为碱性磷酸酶的化学发光底物。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述磁分离试剂的磁微粒的直径为0.1-0.5μm；所述磁分离试剂为磁珠原液用磷酸盐缓冲液洗涤后稀释浓度为0.4μg/mL。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体为将碱性磷酸酶与抗人IgG抗体偶联，用MES缓冲液稀释浓度为0.1μg/mL。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述发光底物为AMPPD溶液。

5.一种全自动测定抗蛋白酶3抗体IgG的检测方法，其特征在于，包括步骤为：（1）往反应杯中依次加入生物素化抗原、磁分离试剂和血清样本进行孵育，再用清洗液在磁场作用下清洗；（2）往步骤（1）清洗后的反应杯中加入碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体孵育，再用清洗液在磁场作用下清洗；（3）往步骤（2）清洗后的反应杯中加入发光底物孵育，检测发光信号值，并通过拟合曲线计算血清样本中抗PR3抗体IgG的浓度。

6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述生物素化抗原、所述磁分离试剂、所述血清样本、所述碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体、所述发光底物的加入体积比为：5:5:2:13:18。

7.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中所述血清样本与稀释液按照体积比1:19进行混合稀释。

8.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，步骤（1）中所述孵育是在37℃下温育15min，步骤（2）所述孵育是在37℃下温育15min，步骤（3）中所述孵育是在37℃下温育5min。

9.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用碱性磷酸酶系统，为全自动化检测。