[发明专利]一种他氟前列素滴眼剂及其制备方法有效
申请号: | 201510796566.4 | 申请日: | 2015-11-18 |
公开(公告)号: | CN105380901B | 公开(公告)日: | 2018-07-17 |
发明(设计)人: | 侯宇华 | 申请(专利权)人: | 侯宇华 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/216;A61K47/14;A61P27/06 |
代理公司: | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 | 代理人: | 强红刚 |
地址: | 210012 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 滴眼剂 非离子型增溶剂 制备 羟基硬脂酸酯 聚乙二醇 制备过程 可接受 | ||
1.一种他氟前列素滴眼剂,该滴眼剂以他氟前列素为活性成分,其特征在于,该滴眼剂的处方为:他氟前列素0.0375g,聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯2.5g,甘油56.25g,依地酸二钠1.25g,苯扎氯铵0.0025g,磷酸氢二钠5.0g,注射用水定容至2500ml;
该滴眼剂的制备工艺为:称取聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯溶于注射用水中,加入他氟前列素,搅拌使溶解;取甘油、依地酸二钠、苯扎氯铵、磷酸氢二钠溶解于煮沸的注射用水中,搅拌使溶解;冷却至室温后将两液合并,过滤,用注射用水稀释至配制全量,调节 pH 值至6.0,通过0.22μm 微孔滤膜过滤,无菌灌装于塑料眼药水瓶中,得滴眼剂。
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