[发明专利]一种硫糖铝自乳化微囊及制备方法

权利要求书

1.一种硫糖铝自乳化微囊，其特征在于，由以下质量份的原料按以下比例组成：硫糖铝：脂质：表面活性剂：壁材=1～20：5～30：5～30：30～90；所述的硫糖铝自乳化微囊为固体粉末或颗粒，其囊芯为硫糖铝自乳化组合物，囊心被壁材包裹，遇到水形成微乳；微囊直径为3--8μm，85%以上颗粒的直径小于8μm，平均颗粒直径为3.7μm。

2.如权利要求1所述的一种硫糖铝自乳化微囊，其特征在于，由以下质量份的原料按以下优选比例组成：硫糖铝：脂质：表面活性剂：壁材=5～15：10～30：15～30：50～80。

3.如权利要求1或2所述的一种硫糖铝自乳化微囊，其特征在于，所述的脂质为柠檬油、橙油、陈皮油、薄荷油、茴香油、中链油、油酸乙酯或丙二醇二辛酸酯二癸酸酯M840中的至少一种。

4.如权利要求1或2所述的一种硫糖铝自乳化微囊，其特征在于，所述的表面活性剂为聚氧乙烯蓖麻油EL35，聚氧乙烯蓖麻油EL40，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40或吐温80中的至少一种。

5.如权利要求1或2所述的一种硫糖铝自乳化微囊，其特征在于，所述的壁材为用于口服液体用的速溶型壁材或用于口服固体的延迟释放型壁材；所述的速溶型壁材为：蔗糖、葡萄糖、乳糖、果糖、甘露糖、海藻糖、麦芽糖中的至少一种；所述延迟释放型壁材为：明胶、卡拉胶、黄原胶、酪蛋白酸钠或羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素中的至少一种。

6.如权利要求1所述的一种硫糖铝自乳化微囊及制备方法，其特征在于，采用喷雾干燥法的具体步骤如下：

（1）按权利要求1备原料硫糖铝、脂质、表面活性剂及壁材；

（2）将硫糖铝与脂质加入容器，加热至55℃，搅拌使硫糖铝充分溶解；

（3）容器中加入表面活性剂，搅拌均匀，加入5～20倍质量的水，搅拌均匀为自乳化液；

（4）自乳化液中加入壁材，搅拌至溶解；

（5）喷雾干燥，得到硫糖铝自乳化微囊。

7.如权利要求1所述的一种硫糖铝自乳化微囊及制备方法，其特征在于，采用喷雾凝聚法的具体步骤如下：

（1）按权利要求1备原料硫糖铝、脂质、表面活性剂和壁材；

（2）将硫糖铝与脂质加入容器，加热至55℃，搅拌使硫糖铝充分溶解；

（3）容器中加入表面活性剂，搅拌均匀，加入5～20倍质量的水，搅拌均匀为自乳化液；

（4）加入延迟释放型壁材，搅拌为均匀溶液；

（5）向冷冻的乙醇溶液喷雾；

（6）过滤收集沉淀物，洗涤干燥，得到硫糖铝自乳化微囊。