[发明专利]一种复方丹参制剂的制备方法

权利要求书

1.一种复方丹参制剂的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：丹参440‐460份、三七135‐146份和冰片6‐10份，制备方法包括以下步骤：

(1)将丹参进行超微粉碎成超细粉体，得丹参粉体，备用；

(2)将三七粉碎成细粉或超细粉体，得三七粉体，备用；

(3)将丹参粉体、三七粉体采用干压制粒或湿法制粒制成颗粒；

(4)冰片研细，与步骤(3)所制得的颗粒混匀，压片，包薄膜衣或糖衣即得复方丹参片剂，或者装入胶囊即得复方丹参胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的丹参超微粉碎后，超细粉体中90％或以上的颗粒粒径小于等于30μm；丹参超细粉体的堆密度为0.25‐0.40g/ml。

3.根据权利要求1所述的一种复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的三七粉体，为粉碎后的细粉或超微粉碎后的超细粉体，超细粉体中90％或以上的颗粒粒径小于等于30μm，三七超细粉体的堆密度为0.40‐0.60g/ml。

4.根据权利要求1所述的一种复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的干压制粒的条件是：将丹参粉体、三七粉体混匀后加入1‐3％微粉硅胶混匀；干压环境温度20‐30℃，湿度为40‐60％，压力30‐50N。

5.根据权利要求1所述的一种复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的湿法制粒的方法是：采用乙醇‐水溶液作为润湿剂，所采用的乙醇‐水溶液中乙醇的质量分数为70～99％；丹参粉体和三七粉体与乙醇‐水溶液的重量比为1∶0.4～0.6；制粒方式为常规挤压制粒。

6.根据权利要求5所述的一种复方丹参制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)湿法制粒后，颗粒干燥时干燥温度为50‐80℃。