[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，包括1.32~1.98ml益生菌和4.32~6.84mg牛初乳生长因子；所述的益生菌为嗜酸乳杆菌KLDS20010、植物乳杆菌KLDS00170和瑞士乳杆菌KLDS10010；且均为活菌菌体形式。

2.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，包括1.65ml益生菌和5.4mg牛初乳生长因子。

3.根据权利要求1或2所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，所述的牛初乳生长因子为从牛初乳中提取的生长因子粗提物。

4.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，所述的嗜酸乳杆菌KLDS20010、植物乳杆菌KLDS00170和瑞士乳杆菌KLDS10010的数量比为1：1：1。

5.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于，所述的活菌菌体是由均处于稳定初期的乳杆菌液体培养物分别离心收集的菌泥。

6.权利要求1、4-5任意一项所述的治疗溃疡性结肠炎的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）分别将嗜酸乳杆菌KLDS20010、植物乳杆菌KLDS00170和瑞士乳杆菌KLDS10010在MRS培养基培养；

（2）分别选取培养14~18h的瑞士乳杆菌KLDS10010、培养12~16h的嗜酸乳杆菌KLDS20010和培养12~16h的植物乳杆菌KLDS00170；

（3）分别取步骤（2）得到的瑞士乳杆菌KLDS10010菌液0.77~1.15ml，嗜酸乳杆菌KLDS20010菌液0.4~0.6ml，植物乳杆菌KLDS00170菌液0.15~0.23ml份，离心取菌泥，然后分别将它们溶于0.1ml无菌PBS中，得混合菌泥；

（4）对牛初乳离心脱脂、酸沉酪蛋白、二次超滤、透析及冷冻干燥制得牛初乳生长因子粗提物；

（5）将牛初乳生长因子粗提物4.32~6.84mg加入到上述混合菌泥中，搅拌均匀，然后加入合适的辅料制成临床可接受的剂型。

7.根据权利要求6所述的治疗溃疡性结肠炎的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）分别将嗜酸乳杆菌KLDS20010、植物乳杆菌KLDS00170和瑞士乳杆菌KLDS10010在MRS培养基培养；

（2）选取对数期末稳定期初的益生菌，即分别选取培养16h的瑞士乳杆菌KLDS10010、培养14h的嗜酸乳杆菌KLDS20010和培养14h的植物乳杆菌KLDS00170；

（3）分别取步骤（2）得到的瑞士乳杆菌KLDS10010菌液0.96ml，嗜酸乳杆菌KLDS20010菌液0.5ml，植物乳杆菌KLDS00170菌液0.19ml份，离心取菌泥，然后分别将它们溶于0.1ml无菌PBS中，得混合菌泥；

（4）对牛初乳离心脱脂、酸沉酪蛋白、二次超滤、透析及冷冻干燥制得牛初乳生长因子粗提物；

（5）将牛初乳生长因子粗提物5.4mg加入到上述混合菌泥中，搅拌均匀，然后加入合适的辅料制成临床可接受的剂型。