[发明专利]一种甲状腺球蛋白(TG)测试试剂盒及其测试方法在审
| 申请号： | 201510834618.2 | 申请日： | 2015-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN105510593A | 公开（公告）日： | 2016-04-20 |
| 发明（设计）人： | 朱驰;王键 | 申请（专利权）人： | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京奥翔领智专利代理有限公司 11518 | 代理人： | 路远 |
| 地址： | 101318 北京市顺义区空港*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲状腺 球蛋白 tg 测试 试剂盒 及其 方法 | ||
1.一种甲状腺球蛋白测试试剂盒，该试剂盒由磁分离试剂，试剂R1，试剂R2，标准品，质 控品，校准品，清洗浓缩液，稀释液及发光底物组成，其中：磁分离试剂：标记有小鼠抗人TG 的单克隆抗体的纳米磁性微球，所述标记有小鼠抗人TG的单克隆抗体的纳米磁性微球浓度 为167μg/ml；试剂R1：含有碱性磷酸酶标记的TG抗体，所述碱性磷酸酶标记的TG抗体的浓度 为0.3μg/ml；试剂R2：含有牛γ球蛋白质组分的缓冲液；标准品，质控品和校准品：含有一定 量TG抗原的小牛血清溶液，所述标准品的浓度为0(S0)、2(S1)、10(S2)、100(S3)、250(S4)、 500(S5)ng/ml，所述质控品浓度为6,250ng/ml，所述校准品浓度为10,250ng/ml；清洗浓缩 液：含有Tween-20和Proclin-300的缓冲液；稀释液：含有小牛血清的溶液；发光底物：金刚 烷的衍生物IUMIPHOS530，所述金刚烷的衍生物IUMIPHOS530的浓度为10μg/ml。
2.根据权利要求1所述的一种甲状腺球蛋白测试试剂盒，其特征在于：所述试剂盒由下 述体积分数组成：磁分离试剂4％-6％，试剂R16％-8％，试剂R26％-8％，标准品4％-6％， 质控品1％-3％，校准品2％-4％，清洗浓缩液15％-30％，稀释液10％-25％，发光底物25％- 40％。
3.根据权利要求2所述的一种甲状腺球蛋白测试试剂盒，其特征在于：所述试剂盒由下 述体积分数组成：磁分离试剂4％，试剂R16％，试剂R26％，标准品4％，质控品1％，校准品 4％，清洗浓缩液15％，稀释液25％，发光底物35％。
4.根据权利要求2所述的一种甲状腺球蛋白测试试剂盒，其特征在于：所述试剂盒由下 述体积分数组成：磁分离试剂4.76％，试剂R17.14％，试剂R2,7.14％，标准品4.76％，质控 品1.59％，校准品3.17％，清洗浓缩液23.82％，稀释液15.87％，发光底物31.75％。
5.根据权利要求2所述的一种甲状腺球蛋白测试试剂盒，其特征在于：所述试剂盒由下 述体积分数组成：磁分离试剂6％，试剂R18％，试剂R28％，标准品6％，质控品3％，校准品 2％，清洗浓缩液30％，稀释液10％，发光底物27％。
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