[发明专利]一种苦胆草片及其制备方法

权利要求书

1.一种苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由如下原料药和辅料组成：

坚龙胆200-600重量份磷酸氢钙3-9重量份

羧甲基淀粉纳5-15重量份羟丙基甲基纤维素3-9重量份。

2.如权利要求1所述的苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由如下原料药和辅料组成：

坚龙胆320-480重量份磷酸氢钙4.8-7.2重量份

羧甲基淀粉纳8-12重量份羟丙基甲基纤维素4.8-7.2重量份。

3.如权利要求1所述的苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由如下原料药和辅料组成：

坚龙胆400重量份磷酸氢钙6重量份

羧甲基淀粉纳10重量份羟丙基甲基纤维素6重量份；

或

坚龙胆250重量份磷酸氢钙8重量份

羧甲基淀粉纳6重量份羟丙基甲基纤维素8重量份；

或

坚龙胆550重量份磷酸氢钙4重量份

羧甲基淀粉纳14重量份羟丙基甲基纤维素4重量份。

4.如权利要求1-3之一所述的苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由以下方法制备而成：

取1/2量的坚龙胆进行超微粉碎得超微细粉，该超微细粉中至少85-95％的微粉粒径不超过4-8微米；取余下1/2量的坚龙胆用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入10-30重量份复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，过滤，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏；将上述坚龙胆超微细粉和坚龙胆浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳和羟丙基甲基纤维素混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。

5.如权利要求4所述的苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由以下方法制备而成：取1/2量的坚龙胆在-52～-18℃冷冻6-10小时后用超微粉碎机进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入15-45重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少85-95％的微粉粒径不超过4-8微米；取余下1/2量的坚龙胆用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入10-30重量份复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶，先进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏；将上述坚龙胆超微细粉和坚龙胆浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳和羟丙基甲基纤维素混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。

6.如权利要求5所述的苦胆草片，其特征在于，该苦胆草片由以下方法制备而成：

取1/2量的坚龙胆在-35℃冷冻8小时后用超微粉碎机进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中喷入30重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少90％的微粉粒径不超过6微米；取余下1/2量的坚龙胆用8倍量的水浸泡30分钟，加入20重量份复合酶,所述复合酶为3:1:1的木瓜蛋白酶、果胶酶和中性蛋白酶，先进行40℃30分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮3小时，过滤，得滤液，药渣再用6倍量的水煎煮2小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至80℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至70℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏；将上述坚龙胆超微细粉和坚龙胆浸膏用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入磷酸氢钙、羧甲基淀粉纳和羟丙基甲基纤维素混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。