[发明专利]基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法

权利要求书

1.一种基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，其特征是，包括以下步骤：

第一步、将盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖按重量比1：2-10混合均匀，置行星球磨机中进行球磨；行星球磨机采用直径为8-10mm的中珠和直径为3-5mm的小珠，中珠与小珠的重量比为16-20：1；中珠与小珠的重量之和：盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖的重量之和＝5-6：1；行星球磨机的转速为每分钟至少240转，球磨时间为至少50分钟；

第二步、向第一步所得球磨后物料中加入可溶性辅料并混合均匀即得成品，成品中的主药含量按沙拉沙星计为重量比5-20％；可溶性辅料至少包括无水葡萄糖、含结晶水的葡萄糖、乳糖之一。

2.根据权利要求1所述基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，其特征是，第一步中，中珠与小珠的材质为不锈钢材料。

3.根据权利要求1所述基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，其特征是，第一步中，采用过60目筛的无水葡萄糖。

4.根据权利要求1所述基于固体分散体技术制备盐酸沙拉沙星可溶性粉的工艺方法，其特征是，采用过60目筛的可溶性辅料。

5.由权利要求1至4任一项所述工艺方法制得的盐酸沙拉沙星可溶性粉。

6.一种制备盐酸沙拉沙星固体分散体的工艺方法，其特征是，包括以下步骤：

将盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖按重量比1：2-10混合均匀，置行星球磨机中进行球磨后即得盐酸沙拉沙星固体分散体；

行星球磨机采用直径为8-10mm的中珠和直径为3-5mm的小珠，中珠与小珠的重量比为16-20：1；中珠与小珠的重量之和：盐酸沙拉沙星与无水葡萄糖的重量之和＝5-6：1；行星球磨机的转速为每分钟至少240转，球磨时间为至少50分钟。

7.根据权利要求6所述制备盐酸沙拉沙星固体分散体的工艺方法，其特征是，中珠与小珠的材质为不锈钢材料。

8.根据权利要求6所述制备盐酸沙拉沙星固体分散体的工艺方法，其特征是，采用过60目筛的无水葡萄糖。

9.由权利要求6或7或8所述工艺方法制得的盐酸沙拉沙星固体分散体。