[发明专利]考来烯胺缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种考来烯胺缓释片，其特征在于，该缓释片包括考来烯胺、缓释材料 和其他药用辅料，其中各组分重量比为：考来烯胺40～45％，缓释材料30～35％， 余量为其他药用辅料。

2.根据权利要求1所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，该缓释片各组分 重量比为：考来烯胺42％，缓释材料32％，余量为其他药用辅料。

3.根据权利要求1所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，缓释材料包括： 甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，其他药用辅料包 括：润滑剂、填充剂、表面活性剂。

5.根据权利要求2所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，润滑剂、填充剂、 表面活性剂的用量比为(1～3)：(20～25)：(1～3)。

6.根据权利要求2或4任一项所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，润滑 剂包括：微粉硅胶、滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求2或4任一项所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，填充 剂包括：乳糖、可压性淀粉中的至少一种。

8.根据权利要求2或4任一项所述的考来烯胺缓释片，其特征在于，表面 活性剂包括：脂肪酸甘油酯、蔗糖酯中的至少一种。

9.一种考来烯胺缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)备料，按照权利要求1～5任一项所述的考来烯胺缓释片的组分及重量配 比备料，其中考来烯胺粉碎过100目筛，缓释材料及其它药用辅料分别粉碎过 80目筛；

2)制粒，将考来烯胺、缓释材料及其它药用辅料混合均匀，用质量浓度为 60～70％的酒精湿法制粒，酒精用量为考来烯胺、缓释材料及其它药用辅料总重 的五分之一，采用流化床干燥工艺；

3)整粒，将步骤2)所得颗粒16～24目筛整粒；

4)压片，将步骤3)所得颗粒通过高速压片机压片，规格为：每片含考来 烯胺0.3～0.5g。

10.根据权利要求9所述的考来烯胺缓释片的制备方法，其特征在于，所述 流化床干燥的工艺参数包括：进风温度为50～55℃，物料温度为40～45℃，出风 温度为35～40℃。