[发明专利]一种盐酸特比萘芬复方组合物及制备方法和用途

权利要求书

1.一种盐酸特比萘芬复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5～10份、海藻50～60份、香附35～40份、缩砂仁20～25份、甘草40～45份、没药30～35份、苍术20～25份、吊干麻35～40份、蝉蜕35～40份、凤眼果25～30份、花蚁虫20～25份、吉丁虫30～35份、糖粉20～25份、羧甲基淀粉钠25～30份、滑石粉0.5～1份、聚氧乙烯脂肪酸酯0.5～1份。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5份、海藻50份、香附35份、缩砂仁20份、甘草40份、没药30份、苍术20份、吊干麻35份、蝉蜕35份、凤眼果25份、花蚁虫20份、吉丁虫30份、糖粉20份、羧甲基淀粉钠25份、滑石粉0.5份、聚氧乙烯脂肪酸酯0.5份。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬10份、海藻60份、香附40份、缩砂仁25份、甘草45份、没药35份、苍术25份、吊干麻40份、蝉蜕40份、凤眼果30份、花蚁虫25份、吉丁虫35份、糖粉25份、羧甲基淀粉钠30份、滑石粉1份、聚氧乙烯脂肪酸酯1份。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物，其特征在于，该组合物的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬7份、海藻56份、香附39份、缩砂仁21份、甘草43份、没药34份、苍术22份、吊干麻36份、蝉蜕38份、凤眼果29份、花蚁虫23份、吉丁虫34份、糖粉22份、羧甲基淀粉钠27份、滑石粉0.8份、聚氧乙烯脂肪酸酯0.6份。

5.一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物的组分及重量份数备料，其中盐酸特比萘芬粉碎过100目筛，糖粉、羧甲基淀粉钠、滑石粉、聚氧乙烯脂肪酸酯分别粉碎过80目筛；

2)中药原料药有效成分的提取，①将纯净水加入中药提取罐中，开启搅拌，纯净水的用量为中药原料药重量份数的8倍，将海藻、香附、缩砂仁、甘草、没药、苍术、吊干麻、凤眼果、花蚁虫、吉丁虫、蝉蜕加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至95～100℃，恒温提取30min，80目筛过滤，滤渣、滤液备用；②将与步骤①同等重量份数的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至95～100℃，恒温提取30min，80目筛过滤，取滤液；③合并步骤①与步骤②两次提取所得滤液，真空浓缩至合并后滤液体积的五分之一得中药浓缩液；

3)制粒，将步骤③所得中药浓缩液、盐酸特比萘芬、糖粉、羧甲基淀粉钠、滑石粉、聚氧乙烯脂肪酸酯、蝉蜕混合均匀，湿法制粒，得颗粒A；

4)整粒，将步骤3)所得颗粒A通过30目筛整粒，得颗粒B；

5)压片，将步骤4)所得颗粒B通过高速压片机压片，规格为：以盐酸特比萘芬计200～250mg/片。

6.根据权利要求5所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中③的真空浓缩工艺条件为：压力-0.07～-0.08Mpa、温度40～45℃。

7.根据权利要求5所述的一种盐酸特比萘芬复方组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3)的制粒步骤所用干燥设备为流化床，工艺参数为：进风温度为55～60℃，物料温度为45～50℃，出风温度为35～40℃。

8.一种盐酸特比萘芬复方组合物的用途，其特征在于，该复方组合物用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等真菌感染。