[发明专利]用于配制和无菌充注液体产品的设备和方法在审

专利信息
申请号: 201510849460.6 申请日: 2008-10-03
公开(公告)号: CN105475802A 公开(公告)日: 2016-04-13
发明(设计)人: 丹尼尔·皮 申请(专利权)人: 因斯蒂尔医学技术有限公司
主分类号: A23L2/46 分类号: A23L2/46;A23L3/04;A23L3/22;B65B55/02;B65B55/10;B65B3/04;B65B55/12
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 郑斌;韩宏星
地址: 美国康*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 配制 无菌 液体 产品 设备 方法
【权利要求书】:

1.一种配制和无菌充注液体产品的方法,包括:

提供包括至少一种第一液体组分的第一液体源;

提供包括至少一种第二液体组分的第二液体源;

提供容器,所述容器包括在其中限定相对于环境气氛密封的空的无菌储存室的主体;

将所述容器引入无菌充注室内;

将与所述第一液体源流体连通连接的第一充注构件放置为与位于所述无菌充注室中 的所述容器的所述储存室流体连通,并且将所述至少一种第一液体组分通过所述第一充注 构件无菌引入所述储存室中;

将与所述第二液体源流体连通连接的第二充注构件放置为与位于相同或不同的无菌 充注室中的所述容器的所述储存室流体连通,并且将所述至少一种第二液体组分通过所述 第二充注构件无菌引入所述储存室中,进而在所述容器的所述无菌室内将所述至少一种第 一液体组分和所述至少一种第二液体组分合并成液体产品配方制剂;和

抽出所述第一充注构件和所述第二充注构件,使其不再与位于所述无菌充注室内的所 述容器的所述储存室流体连通,并且将已充注的所述储存室相对于环境气氛密封,以将所 述液体产品配方制剂气密密封在所述容器的所述储存室内。

2.根据权利要求1所述的方法,还包括如下步骤:

提供与所述储存室流体连通的包括至少一个针可穿透和热可再密封的部分的容器;

用第一充注针刺穿所述容器的所述至少一个针可穿透和热可再密封的部分;

用第二充注针刺穿所述容器的所述至少一个针可穿透和热可再密封的部分;

从所述容器的所述针可穿透和热可再密封的部分中抽出所述第一充注针和所述第二 充注针,并在其中留下至少一个所形成的针孔;和

对所述至少一个所形成的针孔施加激光照射以将所述针可穿透和热可再密封的部分 热再密封,并进而将所述液体产品配方制剂气密密封在所述储存室内。

3.根据权利要求1所述的方法,还包括:对所述至少一种第一液体组分进行灭菌,并对 所述至少一种第二液体组分单独进行灭菌。

4.根据权利要求3所述的方法,其中所述第一液体组分和所述第二液体组分中的至少 其一是热不稳定组分,并且所述灭菌步骤不损害、破坏或分解所述热不稳定组分。

5.根据权利要求3所述的方法,其中所述第一液体组分和所述第二液体组分中的至少 其一是热不稳定组分,并且所述至少一种热不稳定组分通过过滤进行所述灭菌。

6.根据权利要求3所述的方法,其中所述至少一种第一液体组分是热不稳定的,所述至 少一种第二液体组分不是热不稳定的,所述至少一种第一液体组分通过过滤进行灭菌,并 且所述至少一种第二液体组分进行热灭菌。

7.根据权利要求3所述的方法,其中在将所述至少一种第一液体组分和所述至少一种 第二液体组分引入所述储存室之前,对所述至少一种第一液体组分和所述至少一种第二液 体组分进行灭菌。

8.根据权利要求6所述的方法,其中所述至少一种第一液体组分是微量营养物。

9.根据权利要求8所述的方法,其中所述微量营养物选自包括矿物质、维生素、激素、生 长因子、核苷酸、多核苷酸、生物聚合物、以及由蛋白质、糖类和核苷酸中至少其一组成的混 合物的组。

10.根据权利要求6所述的方法,其中所述至少一种第一液体组分是活体。

11.根据权利要求10所述的方法,其中所述活体选自包括益生元、噬菌体、酵母、霉菌和 真菌的组。

12.根据权利要求6所述的方法,其中所述至少一种第一液体组分选自包括调味剂和香 料的组。

13.根据权利要求6所述的方法,其中至少一种第二液体组分选自包括水、蛋白质、糖类 和脂质的组。

14.根据权利要求13所述的方法,其中所述蛋白质选自包括乳、植物蛋白质、乳蛋白质 的级分、乳蛋白质级分的级分和水解形式的任一前述物质的组。

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