[发明专利]用于配制和无菌充注液体产品的设备和方法

说明书

本申请是申请号为200880119461.3、发明名称为“用于配制和无菌充注液体产品 的设备和方法”的申请的分案申请，该母案申请是2008年10月3日提交的PCT申请PCT/ US2008/078862进入中国国家阶段的申请。

优先权申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119要求2007年10月4日提交的发明名称为“Apparatus AndMethodForFormulatingAndAsepticallyFillingLiquidProducts”的在先美国 临时专利申请60/997,675的优先权，该临时专利申请作为本公开的一部分通过引用全文并 入本文。

技术领域

本发明涉及用于配制和/或充注产品的设备和方法，更具体涉及用于无菌配制和/ 或充注液体产品的设备和方法。

背景技术

在制造多种液体食品如液体营养品和饮料时，无菌性和贮存期限是重要的考虑因 素。食品制造实践必须获得具有得到保证的微生物安全性即无菌性的最终产品。传统上，这 意味着必须对产品进行热处理以减少任何潜在的微生物污染，以满足或超过国家和国际法 规中对这类产品规定的无菌水平。此外，产品通常必须长期贮存，因此不可能在包含不稳定 成分情况下而不劣化，或者必须过量加入不稳定成分以确保在消费时仍保留最小的量。对 于许多产品，例如婴幼儿配方制剂和其它液体营养品，期望的是产品包含某些必需的营养 物，例如在婴幼儿配方制剂的情况下的婴幼儿生长和发育所需的全部必需的营养物。

婴幼儿配方制剂的先决条件是最终产品必须在微生物方面安全，为此，常规加工 要求对最终产品进行充分的热处理。因此，液体形式的产品通常通过短时间暴露于高温 (UHT-灭菌过程)或通过加压蒸煮而经受严酷的热处理。加压蒸煮灭菌已经是医院用于喂养 早产和足月新生婴幼儿的产品的推荐程序。

虽然这些热处理在确保微生物安全方面可能是成功的，但是它们可能对作为婴幼 儿配方制剂和其它液体营养品中成分的分子组分和结构产生不利影响。热处理复合婴幼儿 配方制剂混合物总是导致各种分子间的多种反应和不同组分间的相互作用。解决因这些破 坏性反应引起的关于配方制剂组分最终量的损失的一种现有技术方案是包含作为不稳定 性的定量函数的充分过量成分以确保最终产品中存在足量的必需营养物。在处理配方制剂 之前使用过量营养物的方案忽略了对于消费在处理期间形成的热反应产物的使用者的潜 在问题。因此，尽管是必要的，但是营养组分的热处理可产生可能具有不期望的营养学后果 的化合物或中间体。

热处理的另一缺点是其可产生高度糖基化终产物(AGE)。通过美拉德(Maillard) 反应，某些氨基酸如赖氨酸可与葡萄糖的醛基反应以首先产生席夫碱，然后重排成Amadori 产物。这些反应产生各种糖基氧化和脂质氧化产物，其统称为AGE。AGE是在例如加热含有蛋 白质和糖类的混合物时在食品处理期间通过美拉德反应形成的。然而，AGE也可以在体内内 源性形成，并且被认为促进天然衰老过程。

AGE是通常几乎不保留化学反应活性的终产物。它们通过可能包括氧化反应和形 成反应性中间体的复杂化学反应形成。因此，AGE可以被视为形成这些反应性中间体的标志 物。这些中间体包括乙二醛、甲基乙二醛、3-脱氧葡糖酮醛、甘油醛等。AGE的例子包括半乳 糖苷果糖赖氨酸、羟甲基糠醛、草酸单赖氨酰胺(oxalicacidmonolysinylamide)和羧甲 基赖氨酸。