[发明专利]一种靶向紫杉醇纳米制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含紫杉醇的纳米混悬剂，其主要成分为紫杉醇和稳定剂，按重量百分比计，紫杉醇与稳定剂的比例为1:1~1:6，该混悬剂的粒径为200~280nm。

2.根据权利要求1所述的混悬剂，其中稳定剂包括表面活性剂和助稳定剂，且两者的比例为重量百分比1:2~1:5，表面活性剂为泊洛沙姆、聚乙烯醇、卵磷脂、羟丙甲纤维素E5、聚维酮K30中的一种；助稳定剂为甘油、磷脂、聚乙二醇中的一种。

3.权利要求1所述的混悬剂，其中还含有海藻糖、蔗糖或甘露醇作为冻干保护剂。

4.权利要求1所述的混悬剂，其表面活性剂为靶向修饰过的泊洛沙姆188或泊洛沙姆407。

5.权利要求4所述的混悬剂，其表面活性剂的靶向修饰基团为叶酸。

6.根据权利要求4所述的混悬剂，其中助稳定剂为甘油，表面活性剂与助稳定剂的重量比为1:2~1:5。

7.根据权利要求3所述的混悬剂，其冻干保护剂优选甘露醇，其含量占该混悬剂重量的2~5%。

8.权利要求1中所述的混悬剂，其制备方法为通过沉淀法结合高压均质法制备，按以下步骤进行：

（1）将紫杉醇溶于有机相中，再将表面活性剂和助稳定剂溶于水相，在匀浆机或超声设备处理水相时，将油相以一定速度注入到水相中；

（2）将初悬液中有机溶剂除去后，通过高压均质机均质循环，制得纳米混悬剂。

9.权利要求8所述的混悬剂制备方法，其中有机溶剂为乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇或丙酮中一种或多种。

10.根据权利要求9所述的混悬剂制备方法，其中有机溶剂中二氯甲烷与丙酮，体积比为1:2。